化妆品标签说明书的规定.ppt

化妆品标签说明书的规定
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化妆品标签标示管理规定及具体要求
中国医药质量管理协会化妆品质量管理工作委员会
齐昆鹏
2009-2-19
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与化妆品标签说明书有-XK-××××号。
GD·FDA（2007）卫妆准字29-XK-××××号
（2）批准文号或备案号标准格式
特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第××××号；
进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第××××号；
进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字(四位数年份)第××××号。
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标签标注内容要求
警示语：对可能引起不良反应的化妆品，应标明使用方法和注意事项，如避免与眼部接触；防止儿童抓拿；能引起过敏反应；戴合适手套；含×××。
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标签标注内容要求
不得标注内容
（1）不得标注适应症；
（2）不得宣传疗效、暗示疗效；
（3）不应有夸大和虚假的宣传内容，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效；
（4）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。
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健康相关产品命名规定
命名原则
符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
反映产品的真实属性，简明、易懂，符 合中文语言习惯 ；
名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名
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健康相关产品命名规定
品名必须符合下列要求
商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标；
通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；
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健康相关产品命名规定
品名必须符合下列要求
属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；
产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。
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健康相关产品命名规定
品名必须符合下列要求
同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。
健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口 红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。
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健康相关产品命名规定
命名时禁止使用下列内容
消费者不易理解的专业术语及地方方言 ；
虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”、“王”、“神”、“皇”等；
庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
已经批准的药品名。
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健康相关产品命名规定
命名时禁止使用下列内容
外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明；
进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
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卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告
根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品，化妆品的宣传要严格按照化妆品定义范畴进行。
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卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告
化妆品不得宣传医疗作用，不得暗示疗效，不得进行虚假夸大宣传，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效。
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卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告
自本公告发布之日起，化妆品生产企业应按照本规定自行清理整改，严格执行《化妆品卫生监督条例》及有关规定。针对目前市场上出现的宣传“抗菌、抑菌、除菌”等作用的沐浴液及其他化妆品，我部重申：自2005年7月1日起，新生产的化妆品禁止在其包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中宣传或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他医疗作用。2005年7月1日前已经生产的此类化妆品可以销售到产品有效期截止。
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委托加工化妆品包装标识标注规定
卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知（1998年1月23日卫监发[1998]第4号）
参照国家技术监督局技监局监发（1997）172号文