利巴韦林粉针剂车间设计说明书.docx

年产5亿支利巴韦林粉针剂的车间设计
学院专业年级学生学号指导教师20年月
1概述12设计依据与资料13设计围14设计原则15产品方案与建设规模2


（6206）上使用自来水冲及用毛刷刷洗外壁，再经过脱盐水冲洗后由传送带（6207）送到隧道烘箱（6208），在350°~400°C的高温下进行干燥灭菌。
（
6401）上先经过检查，将不合格的挑出，合格瓶
送到灌装机（6402）进行装粉和压橡胶塞。

经灌装之后，将初级产品送入冻干机（6501）中，进行冷冻干燥。并将处理好的产品溶液放在干燥箱进行预冻，温度应该低于产品的共熔点10。~20°C之间，同时将冷凝器的温度下降到-45°C以下，并启动真空泵，°Pa以下时关闭冷冻机，下降约3。~5°C时，为此温度直至完全除去自由水。最后再进行一次解析干燥，以除去部分结合水。
、包装
通过轧盖传送带（6601）,将产品送至轧盖机（6602）经120°C高温烘干1小时的铝盖套入瓶口并扎紧；再使用灯检传送带（6603）,在日光灯下进行人工目检，合格的瓶送到自动贴签机（6704）上，先经过烫蜡封口，之后再进行贴瓶签；对于贴好瓶签的成品，人工进行10瓶装盒，每盒放置说明书一，经检查后无缺瓶、破瓶或漏贴、歪贴等现象，就进行封盒处理，每50盒就装入麻板箱交库。
7生产制度
年工作日：260天工作时间：8小时
生产班次：一班生产
实际工作时间：
年生产量：5亿支
年工作日：260天
日生产量：
规格：120mg/支
成品率：%
有效工作时间：
利巴韦林粉针的物料计算（见图2）。
各步损耗：%,%,%,%，%。
每班产量：/支=
单位：kg图2利巴韦林粉针的物料衡算
打粉过筛率=()X100%=%成品率=()X100%=%
为了提高产品的质量，并节约投资以及符合GMP要求，工艺设备选择使用国外成熟、可靠的设备，以使建成后车间的生产水平达到国先进。
凡需要直接接触物料的设备、容器以及管件均选择使用优质的不锈钢材料。

、濯装机、轧盖机
（一）洗瓶机
上海的远东制药机械的KCQ40型超声波清洗机
生产能力90000支/小时，
日产9000*8=720000，选4台，其中一台备用
（二）灌装加塞机
上海的旭发制药机械的DGSX晒林瓶灌装加塞机
生产能力1300瓶/分，
日产130*60*8=624000，选4台，其中一台备用
（三）轧盖机
上海的旭发制药机械的ZG型轧盖机
生产能力班产40000瓶/时，
日产4000*8=320000，选用7台，其中一台备用

上海的旭发制药机械的GMSIB道灭菌烘箱
日产能力100000瓶/时
日产10000*8=800000，选用4台，其中一台备用

上海的新特精密机械的TZJ贴签机
生产能力1500瓶/分，
日产150*60*8=720000，选用4台，其中一台备用

的飞宇干燥设备厂ZTH系列洁净型胶塞灭菌烘箱
供干燥、灭菌使用胆尺寸1320*960*2330
生产能力40000/小时，日产40000*8=320000，选用7台，其中一台备用

上海玉成干燥设备的药用真空冷冻干燥机
生产能力2000瓶/时，
日产2000*8=16000,选用5台，

饮用水温度：常温压力:-：符合〈〈生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)
纯化水温度：常温压力：-＞5MQ/cm水质：符合中国药典2010年版纯化水水质标准

电压380V50Hz,一部分设备需要用变压器220V50Hz,(见表2)。
表2公用系统耗量
序号
名称
规格
单位
耗量
备注
4600
1
饮用水
GB5749-85
L/日
300
2
蒸汽

kg
120