制药工程课程设计.doc

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附件 三
?制药工程课程设计?
Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment
课程编号：
学时：4周 学分：4
〔剖示图〕〔1：50〕
6、紧扣GMP标准要求
7、编写设计说明书
设计成果：
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1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2、工艺平面布置图一套〔1：100〕；
3、中药提取罐的安装图〔剖示图〕〔1：50〕；
4、带控制点工艺管道流程图。
设计题目三：年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分
2、物料衡算、设备选型〔按二班制，单机或联动线自定〕
3、按GMP标准要求设计车间工艺平面图
4、编写设计说明书
设计成果：
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套〔1#图纸〕，
3、工艺管道流程图。〔包括配液工序〕
设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分
2、物料衡算、设备选型〔按二班制，联动线生产〕
3、按GMP标准要求设计车间工艺平面图
4、编写设计说明书
设计成果：
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套〔1#图纸〕，
3、工艺管道流程图。〔包括配液工序〕
设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计〔片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年〕
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型〔按单班考虑、，，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾枯燥、铝塑包装〕；
3、按GMP标准要求设计车间工艺平面图；
4、高效沸腾枯燥机的安装图〔平、立、剖面图1：50〕；
5、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
2、工艺平面布置图一套〔1：100〕；
3、高效沸腾枯燥机的安装图〔平、立、剖面图1：50〕；
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4、工艺管道流程图。
设计题目六：年产100万支〔5ml瓶〕冻干灭活疫苗生产车间工艺设计
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型〔按二班制，联动线生产〕；
3、按GMP标准要求设计车间工艺平面图；
4、车间工艺用水的管道布置图〔不包括制水站，按照GMP标准要求，工艺用水由制水站出发650C循环送至用水点〕；
5、工艺用水的管道系统图；
6、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺