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药品行业调研报告.docx


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应接近体温,进入腔道后能熔化或软化。一般在局部起作用, 也有一些栓剂,如消炎痛栓,经过直肠粘膜汲取而发挥全身作用。起全身作用的栓剂, 已受到国内外重视,有了一些进展。它具有如下优点:①通过直肠粘膜汲取,有50% ~75%的药物不通过肝脏的代谢以及对肝脏的毒副作用小。②可避开药物对胃的刺激 ,以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用。③适于不能吞服药物的病人, 尤其是儿童。④比口服汲取快而规律。⑤作用时间长。但亦有运用不便利、生产成本 比片剂高、药价较贵等缺点。
(6)膜剂:又称薄片剂,是一种新剂型,有几种形式,一种系指药物匀称分散或溶解 在药用聚合物中而制成的薄片;一种是在药物薄片外两面再覆盖以药用聚合物膜而成 的夹心型薄片;再一种是由多层药膜叠合而成的多层薄膜剂型。按其用途分,有眼用 膜剂、皮肤用膜剂、阴道用膜剂、口服膜剂等,如毛果芸香碱膜、硝酸甘油膜、冻疮 药膜、外用避孕药膜等。
(7)涂膜剂:是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中而制成的外用液体 涂剂。如:烫伤、痤疮、冻疮、伤湿涂膜剂等。
:指药物和抛射剂一起,封装于带有阀门的耐压容器内的液体或粉状制剂。主 要用供呼吸道吸入,也有外用喷于皮肤黏膜表面。

(1)缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物,以达到长效目的的制剂。如缓 释片,其外观与一般片剂相像,但在药片外部包有一层半透膜,口服后,胃液通过半透膜, 进入片内溶解部分药物,形成肯定渗透压,使饱和药物溶液通过膜上的微孔,在肯定时间 内(例如24h)非恒速排出。待药物释放完毕,外壳即被排出体外。释放速度不受胃肠蠕动 和pH改变的影响,药物易被机体汲取,削减胃肠刺激和损伤,因而削减药物的副作用。
(2)控释制剂:指药物能在预定的时间内,自动地以所须要的预定速度释放,使血药浓度 长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。如:如控释眼膜,薄如蝉翼,置于眼内,药物定 量地均衡释放。国内近年试制的毛果芸香碱控释眼膜,置入1片于眼内,可以维持7天有效, 疗效比滴眼剂显著(%,%),而且避开了 频繁点药的麻烦,副作用也少见。氯霉素控释眼丸为薄型固体小圆片。放入眼内后,能恒 速释药10日,维持药物有效浓度,,因此避开了频繁用药、运用不便的缺点。
这些剂型由于应用次数削减,适用于一些需长期用药的心脑血管疾病、哮喘等慢性病患者, 既可提高用药的依从性,又保证用药平安、有效。
(3)经皮汲取制剂:指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤汲取进入全身血液循环,并达到 有效血药浓度,呈现防治疾病的一类制剂。
(4)靶向制剂:指借助载体将药物通过局部给药或通过全身血液循环,选择性地浓集定位 于靶点发挥作用的给药系统。靶点可是某组织、器官、细胞内结构,起到定向作用,提高 药效、降低毒副作用。
其它还有缓慢释放药物、起贮存作用的贮库注射剂及皮下植入制剂。
二、药品管理基本学问
(一)药品管理法和药典
《中华人民共和国药品管理法》是在1985年7月1日起施行,标记我国药政管理工作已纳入法制化轨道,运用法律手段加强药品监督管理,以提高药品质量,保障人民用药平安。修 订的新法于2001年12月1日施行。
药典是一个载药品规格、标准的法典,可作为药品生产、检验、供应和运用的依据。 药典收载的药物称法定药,可在市场流通运用。
药典的内容一般包括两大部份。一部份是各种法定药物的名称、化学名、化学结构、分子式、含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、含量测定、规格、制剂、贮藏等项目;另一部 份是制剂通则、一般的检查和测定方法、试剂等重要附录和附表。此外,并附有药品索引。
(二)国家基本药物
“基本药物”是指疗效准确、毒副反应清晰、价格较廉、适合国情、临床上必不行少的那些药品。为规范药品生产供应及临床运用,我国卫生部和国家医药管理总局首次于1981年8月颁布了《国家基本药物书目》(西药部分),遴选出国家基本药物278种。于1995年5月颁布了抗感染类、心血管类、呼吸类、消化类、神经类、精神类、皮肤类、肿瘤类、口腔类、眼科类、耳鼻喉科类、安排生育的国家基本药物化学药品书目计474种;于1995年

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  • 时间2022-03-21