红霉素肠溶胶囊说明书.docx

红霉素肠溶胶囊说明书
红霉素肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：红霉素肠溶胶囊
商品名称：红霉素肠溶胶囊 ( 美红)
英文名称： Eythromycin Enteric-coated Capsule
【主要成份】 主要成分为红霉素肠溶胶囊说明书
红霉素肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名称：红霉素肠溶胶囊
商品名称：红霉素肠溶胶囊 ( 美红)
英文名称： Eythromycin Enteric-coated Capsule
【主要成份】 主要成分为红霉素。
【成 份】
化学名：9-{O- 〔(2- 甲氧基乙氧基 )- 甲基〕肟基 } 红霉素
分子式：C37H67NO13
分子量：
【性 状】 本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色球形肠溶微丸。
【适应症/ 功能主治】 主要用于治疗成人和儿童的下列疾病： 1. β- 溶血链
球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。 2. β- 溶血
链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度下呼吸道感染。
【规格型号】 某 12s
【用法用量】口服。建议饭前一小时使用。常用推荐剂量如下：成人：每
次 250mg(2粒) ，每 6 小时 1 次。如果采用每日 2 次的用药方法，则建议每次
500mg(4粒) ，每 12 小时 1 次。儿童：每日每公斤重 30mg~50m，g 分 2 次服用。
【不良反应】 1. 常见副作用为呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与
剂量有关。 2. 过敏反应包括：风疹、轻度皮疹。 3. 有听力暂时损害报道，发
生于肾功能不好且用药量大的患者。 4. 有报道口服红霉素可导致肝脏功能损
害、黄疸。
【禁 忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。长期使用红霉素可导致耐药或真菌
的感染。若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1. 红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度
增高而发生毒性反应。 2. 红霉素对氯霉素和林可霉素类的效应有拮抗作用，不
推荐同用。 3. 长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，
从而增加出血的危险性，老年病人尤宜注意。两者必须同用时华法林的剂量宜
适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 4. 除二羟丙茶碱外，红霉素与黄嘌呤类
同用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和 ( 或) 毒性反应增
加。这一现象在同用 6 日后较易发生，氨茶碱消除的减少幅度与红霉素血清峰
值成正比。因此在同用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。 5. 与溴酶
停合用会增加后者的血浆浓度，甚至达到中毒水平。建议要进行临床和心电图
监测，必要时要调整地高辛的用量。 6. 与环孢菌素的合用：红霉素能增加血液
中环孢菌素及肌酐的水平，合用时要监测肾功能，测定血浆环孢霉素的水平，
调整在治疗期间和治疗后的环孢菌素的用量。 7. 有因同时使用红霉素和含有麦
角胺的药物或其它由麦角衍生的血管收缩剂而引起的可能伴有肢端坏死的麦角
中毒征兆的报道。
【药