注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--特治星.doc

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--特治星
注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium于化学的不稳定性，哌拉西林/他唑巴坦不得注入仅含碳酸氢钠的溶液中使用。
哌拉西林/他唑巴坦不得加入血浆制品或白蛋白水解产物中应用。
【不良反应】
不良反应按CIOMS频率分类列于表中:
很常见:≥10%
常见:≥1%
少见:≥%和<1%
罕见:≥%和<%
非常罕见:<%
身体系统不良反应
感染和侵染
少见:念珠菌二重感染
血液和淋巴系统异常
少见:白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少
罕见:贫血，出血表现(包括紫癜，鼻衄，出血时间延长)，嗜酸性粒细胞增多，溶血性贫血
非常罕见:粒细胞缺乏症，Coombs直接试验阳性，全血细胞减少症，部分促凝血酶原激酶时间延长，凝血酶原时间延长，血小板增多症
免疫系统疾病异常
少见:过敏反应
罕见:过敏性/过敏性样反应(包括休克)
代谢和营养异常
非常罕见:血白蛋白减少，血糖降低，血总蛋白减少，低钾血症
神经系统异常
少见:头痛，失眠
血管系统异常
少见:低血压，静脉炎，血栓性静脉炎
罕见:面色潮红
胃肠系统异常
常见:腹泻，恶心，呕吐
少见:便秘，消化不良，黄疸，口腔炎
罕见:腹痛，伪膜性结肠炎
肝胆系统异常
少见:谷丙转氨酶水平升高，谷草转氨酶水平升高
罕见:胆红素水平升高，血碱性磷酸酶水平升高，γ-谷氨酰转移酶水平升高，肝炎
皮肤和皮下组织异常
常见:皮疹
少见:瘙痒，荨麻疹
罕见:大疱性皮炎，多形性红斑
非常罕见:Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症
肌肉骨胳、结缔组织和骨骼系统异常
罕见:关节痛
肾脏和泌尿系统异常
少见:血肌酐水平升高
罕见:间质性肾炎，肾功能衰竭
非常罕见:血尿素氮水平升高
全身疾病和给药部位异常
少见:发热，注射部位反应
罕见:僵直
哌拉西林治疗与囊性纤维化患者发热和皮疹的发病率增加有关。
【禁忌】
禁用于对任何β-内酰胺类抗生素(包括青霉素类和头孢菌素类)或β-内酰胺酶抑制剂过敏的患者。
【注意事项】

在开始哌拉西林/三唑巴坦治疗之前，应该仔细询问既往对青霉素、头孢菌素和其他过敏原引起的过敏反应史。已有报道称，接受青霉素类(包括哌拉西林/三唑巴坦)治疗者可发生严重、偶可致死的过敏(过敏性/过敏性样[包括休克])反应。这些反应更可能发生于既往对多种过敏原过敏的患者。严重过敏反应需要中止抗生素治疗，并可能需要应用肾上腺素及采取其他紧急措施，如:给予吸氧、静脉用皮质类固醇激素、气道处理(包括气管插管)等治疗。
几乎所有抗菌药物，包括哌拉西林/三唑巴坦，都有发生伪膜性结肠炎的报告。任何抗生素诱导的伪膜性肠炎可能表现为轻度至危及生命的严重、持续性腹泻。伪膜性肠炎症状可在抗菌治疗期间或抗菌治疗之后出现。因此，使用抗菌药物后发生腹泻的患者应当注意考虑这一诊断。
抗菌药物治疗改变了结肠的正常菌群，可能使梭菌过度生长。研究表明艰难梭菌产生的一种毒素是引起“抗生素相关结肠炎”的主要原因之一。
伪膜性结肠炎被确诊后，应当开始采取治疗措施。轻度患者只需停用抗生素即可，中重度患者需要考虑保持体液和电解质平衡，补充蛋白质，使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物治疗。

使用β-内酰胺类抗生素(包括哌拉西林)治疗的部分患者可有出血表现。这些反应常与凝血试验(如凝血时间、血小板聚集和凝血酶原时间)异常有关，并多见于肾功能衰竭患者。如果有出血的表现，应当停用抗生素治疗(注射用哌拉西林/三唑巴坦)，并采取相应的治疗措施。
不能忘记治疗过程中可能出现耐药菌株，引起二重感染。如果出现这种情况，应当采取相应的措施。
和其他青霉素类一样，如果本品静脉给药剂量超过推荐剂量，患者可能会出现神经肌肉兴奋或痉挛(特别是有肾功能衰竭的患者)。
本品每克哌拉西林总共包含64mg()的钠，可引起患者钠总摄入量的增加。当需要限制盐摄入量的患者使用本品治疗时应考虑到这一点。钾储备低者或合并应用可降低血钾水平的药物(用细胞毒药物或利尿剂治疗)的患者可发生低钾血症，因此，建议此类患者定期测定血电解质水平。
和其他半合成青霉素类一样，哌拉西林的使用可使囊性纤维化患者发热和皮疹发生率升高。
肌酐清除率≤40mL/min的患者和透析患者(血液透析和连续非卧床腹膜透析[CAPD])，应当根据肾功能损害的程度调整静脉给药剂量。(见[用法用量])。
在缺乏确诊或