新兽药注册申请表(共8页).doc

精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
附件1
流水号：
”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，电话、传真和电子信箱。
，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。
选择性项目中，“○”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。
为保证注册申请书电子版和文字版信息一致性，电子版填写核对无误后打印，再签字盖章。签名处应亲笔签名，机构名称（盖章）处需要加盖单位公章。日期的填写格式为××××年××月××日。
精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
新兽药注册申请表
申请事项
：
：
：
：
○
预防用兽用生物制品
○
第一类 未在国内外上市销售的制品。
○
第二类 已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。
○
第三类 对已在国内上市销售的制品使用的菌（毒、虫）株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。
○（毒、虫）株生产的制品；
○、DNA、多肽序列等不同的制品；
○；
○（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或组份疫苗；
○；
○、给药途径、剂型、免疫剂量的疫苗；
○、保护剂或其他重要生产工艺的疫苗。
○
治疗用兽用生物制品
○
第一类 未在国内外上市销售的制品。
○
第二类 已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。
○
第三类 对已在国内上市销售的制品使用的菌（毒、虫）株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。
○（毒、虫）株、抗原或工艺生产的血清或抗体；
○；
○；
○；
○
兽医诊断制品
○
第一类 未在国内外上市销售的诊断制品。
精选优质文档-----倾情为你奉上
精