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与时俱进：冠心病治疗指南的新思考
——明确长效钙通道阻滞剂在冠心病治疗中的地位
世界心脏联盟主席 Philip A. Poole Wiilson 教授
Philip A. Poole Wiilson 教授是英国Simon Markdisease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS，试验的首要目的是评价硝苯地平控释片（拜新同®）与安慰剂相比对接受当代冠心病强化治疗的稳定型心绞痛患者无心血管事件生存率的影响，这是第一项针对稳定型心绞痛患者的安慰剂对照临床试验。
3. ACTION研究方法及主要终点
ACTION试验在1996年11月至1998年12月间，共入选了7 665名冠心病患者。入选患者为年龄≥35岁，病情稳定超过1个月的已确诊为冠心病，左室射血分数>40％，同时能进行门诊随访的患者。一级有效性终点包括全因死亡、心肌梗死、顽固性心绞痛、心力衰竭、致残性脑卒中以及外周血管再通治疗的联合事件发生率。一级安全性终点为全因死亡、心肌梗死和致残性脑卒中的联合事件发生率。
4. ACTION研究的结果
硝苯地平控释片在指南规定的冠心病强化治疗基础上进一步降低血压
在基础降压治疗之上，硝苯地平控释片进一步降低收缩压6mmHg以及舒张压3mmHg。由于对照组同时在按照指南要求积极进行降压治疗，所以硝苯地平控释片的降压效果令人印象深刻。同时我们可以看到对照组的平均心率减少了1次/分，这可能是由于对照组较硝苯地平控释片组使用了更多的β－受体阻滞剂所致。
硝苯地平控释片治疗冠心病的安全性得到证实
在ACTION试验预先设定的研究终点中，硝苯地平控释片在不影响一级安全性和有效性终点的前提下，显著减少了二级终点事件的发生。这个结果对于硝苯地平控释片在冠心病患者中长期使用安全性的质疑，提供了一个有力的回答。Furberg曾经在他的荟萃分析中认为CCB会增加患者心梗的发生，但是ACTION试验的结果证明这个推断是错误的，在ACTION试验中，硝苯地平控释片并没有额外增加冠心病患者心梗的风险（图2）。
图2：ACTION试验单独终点统计
硝苯地平控释片可以显著减少合并高血压的冠心病患者一级终点事件
在基线状态具有高血压患者中，硝苯地平控释片的临床益处体现的更加明显。与对照组相比，硝苯地平控释片显著降低一级终点事件13％（P＝）。硝苯地平控释片对于基线高血压患者明显的临床益处说明目前的高血压治疗策略并不完美，这个试验结果有助于重新定义冠心病合并高血压患者的治疗标准。
硝苯地平控释片显著减少稳定型心绞痛患者行冠状动脉造影及CABG的需要
试验结果显示：与对照组比较，硝苯地平控释片显著减少了冠心病患者行冠状动脉造影（18％，P <）以及CABG（21％，P＝）的需要，这是由于硝苯地平控释片具有降压之外的抗心绞痛、改善内皮功能、延缓动脉粥样硬化的进程和心肌保护作用。另外，试验中观察到外周血管事件的增加正是因为硝苯地平控释片缓解了心绞痛患者的胸痛症状，从而使得患者活动增多导致的，这从另一个方面说明了硝苯地平控释片缓解冠心病患者临床症状的作用。
硝苯地平控释片显著减少稳定型心绞痛患者新发心衰29％
在ACTION试验中，一个令人惊喜的试验结果是：硝苯地平控