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立式压力蒸汽灭菌器验证时间::欧阳语验证编号:
设备编号:46862017年6月
目录
一、文件批准
二、验证概述
三、验证小组成员及职责
四、验证实施步骤及标准
五、偏差报告
六、设备再验证周处:
使用说明书
1
实验室1号柜
产品质量保用卡
1
实验室1号柜
合格证
1
实验室1号柜
结论
保存完好
记录人
验证项目
可接受标准
检査结果
电压
220V
合格
频率
50Hz
合格
工作压力
合格
安装情况
1、安装环境应避免阳光直射,干燥干净
2、箱体需安置于平整的硬质水泥地坪上,且周圉留
有足够的空间
3、火菌锅周朗不可放置易燃,易爆物品及腐蚀性气体
4、需安装熔断器或过流保护器
合格
结论
合格
记录人
孙美玲日期
。
、指示灯等应正常工作。
、定时设定等按键工作正常。
运行确认记录
检脸项目及评能标准
检查结果
检査通电应无断路或漏电现象°
无
打开电源检杳加热、指示灯应正常工作。
正常
温度设定、定时设泄等按键工作正常。
正常
记录人孙美玲日期
,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应W20分钟,控温功能良好。
测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121°C的时间应W20分钟。在121°C保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。
结论:控温效果良好,无明显偏差确认:孙美玲复核人:
日期::
:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器
箱,按照标准
程序进行,运行过程屮记录仪器记录各个点的温度连续运行
3次,检查其重现性探头分布图:
1安全阀门口2排汽口注:其它各点按从左到右、、/?12o刚到121°C时,各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
121°C稳定20分钟时各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
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