XXXX医药有限公司GSP认证自查报告 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the管理制度 1、质量管理领导小组 鉴于公司管理人员和机构发生了较大变化，公司于XXXX年XX月XX日召开了关于改组质量管理领导小组的专门会议，决定对质量管理领导小组进行调整。 组长：XXX〔董事长〕 成员：XXX〔质量负责人〕、XXX〔质管科长〕、XXX〔综合办主任〕、XXX〔业务科长〕、XXX〔仓库主任〕。 2、公司设置了质量管理科、综合办公室、业务科和仓库四个内部机构。 3、质量负责人、质管科长、质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管员资质均符合GSP要求。 4、质量管理科为公司质量管理职能部门，全面负责公司日常质量管理工作，负责药品质量验收和养护工作，并对公司的质量管理管理工作行使否决权。 5、制定的质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序和操作细那么涵盖了公司所有部门、所有岗位人员和所有经营管理环节。 制定了质量管理制度考核检查方案，组织相关人员对质量管理制度执行情况进行了考核检查。对考核检查中发现的问题和缺乏，及时提出纠正措施或整改通知，并追踪整改结果。制度的考核检查有记录，有报告。 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities3 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities 二、人员与培训 1、人员结构 公司共有员工XXX人，其中大专以上学历的XXX人〔药学或相关专业XXX人〕，占员工总数的XX%。有药学专业职称的XX人，占员工总数的XX% 质量管理人员XX人，占员工总数XX%。 2、人员资质 企业主要负责人：XXX，XX，熟悉?药品管理法?，?药品经营质量管理标准?和相关法律法规与药品知识。 质量负责人：XXX，本科，，执业药师，主管药师。长期从事药品经营和质量管理工作，能正确指导和监督公司的质量管理工作。 质管科长：任玉华，中专〔药剂〕，执业药师。长期从事药品管理工作，能够独立解决药品经营活动中的质量问题。 质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管人员均具有高中以上学历、职称，并经相应级别的质量培训考核，持证上岗。 3、健康管理 组织直接接触药品的人员进行了健康检查，建有健康档案。对检查中发现有可能污染药品的传染病患者，也有相应的处置措施。 4、教育培训 公司制定了年度培训规划和年度培训方案。组织相关人员对?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?、?药品经营质量管理标准实施细那么?、?药品经营质量管理标准认证检查标准?、药品根本知识、药品营销知识和技能等进行培训，并进行考核、考试，合格率达XXX%。建立了公司培训档案和员工个人培训档案。 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protect
