新冠肺炎疫情大规模核酸检测方案.docx

工作，镇政府负责每个采样点位的帐篷、桌凳、一米线、体温测量设备等的储备及现场布置工作，负责采样点全部工作人员的饮水、就餐等工作。
　　新冠肺炎疫情大规模核酸检测方案
　　第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效限制疫情，依据《传染病防治法》《突发公共卫生事务应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物试验室生物平安管理条例》《医疗机构临床试验室管理方法》等法律法规规定，制定本方法。
　　其次条  本方法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫朝气构日常最大检测实力，需调动辖区内更多或辖区外检测力气，共同完成的核酸检测工作。










　　第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的试验室（以下简称大规模检测试验室），包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构试验室（含医学检验试验室，下同）和疾控机构试验室。
　　第四条  依据交通条件、人口及医疗卫朝气构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的试验室进行分类管理。
　　第五条  大规模检测试验室应当同时符合以下条件：
　　（一）取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；
　　（二）医疗机构试验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验试验室管理方法》的要求；
　　（三）根据规定规范开展室内质控，并参与省级及以上卫生健康行政部门托付临床检验中心或其他机构组织的试验室室间质评，且最近两次质评结果合格；
　　（四）具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物平安二级或以上试验室条件；










　　（五）近两年内未受行政惩罚，信誉良好；
　　（六）省级卫生健康行政部门依据检测时效要求规定的其他条件。
　　第六条  担当设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的试验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少5000管的实力。
　　担当县域大规模新冠病毒核酸检测的试验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少1000管的实力。县域内的最大检测实力不足时，可托付其他大规模检测试验室开展检测。
　　地方卫生健康行政部门可依据检测工作须要，对不具备大规模核酸检测实力的试验室统筹分派检测任务。
　　第七条  根据《进一步推动新冠病毒核酸检测实力建设工作方案》建设的公共检测试验室和城市检测基地，应当担当大规模新冠病毒核酸检测任务。
　　第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测试验室应当符合本方法第五条的规定。受援地应当为试验室开展工作供应必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件，保障检测刚好顺当平安开展。










　　第九条  拟担当大规模新冠病毒核酸检测任务的试验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请，根据规定的条件供应书面材料，并保证材料真实、精确、牢靠。主要包括试验室场地、人员、仪器设备、检测实力、室内质控记录、室间质评结果等。
　　第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验试验