最新制药行业的发展历史与未来规划.doc

制药行业的开展历史与未来规划
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end 证最广阔人民群众对药品根本需求的主体。三资药、进品药价格高，可满足少数人高层次的需求；解决看病难、看病贵，更应重点关注民族制药工业的开展，创造一个宽松的政策环境。
　　2新中国制药工业的健康开展，在社会主义建设中发挥了重要作用新中国成立以来，制药工业在党和国家关心下得到快速、健康开展。早在20世纪50年代和60年代，针对旧社会遗留下来的严重危害人民健康和生命的地方病、传染病，制药工业就遵循自力更生和优先开展原料药的方针。在化学工业根底较薄弱的情况下，自主开发和自苏联引进相结合，重点开展了青霉素、链霉素及合霉素等抗生素，磺胺、抗结核药等抗感染药，地方病药和量大而广的解热镇痛药、维生素，配合卫生部门，使严重危害人民健康的地方病、传染病有的得到控制，有的趋于消灭。20世纪60年代后期和70年代，开展了甾体激素、方案生育药品、抗肿瘤药、心脑血管用药和半合成抗生素。改革开放以来，化学制药工业进入全面开展的新时期，，开发了新的诊断用药、氨基酸、头孢类、沙星类、新的心脑血管用药、抗肿瘤药，生物医药也得到较快开展。中外合资企业的开展，带来了高度重视产品质量和市场经济的理念，给民族制药工业以借鉴，先进的制剂技术和管理，带动了我的整体提高。中外合资企业只产制剂，产品主要为通用名药和非处方药，专利期内药品多数是进口或进口分装，根本没有引进原料药技术。我国入世后，加强了知识产权保护，已有施维雅、礼来、阿斯利康、罗氏、辉瑞等在华设立药品研究机构，强生、诺华等也将在华设立这类机构，今后可争取从生产合作进而到合作研究。
　　2022年，我国制药工业能生产原料药1400种，，制剂有40多个剂型，4500个品种，增加了缓释、控释、靶向、透皮吸收等新剂型。品种比拟齐全，质量明显提高。2022年上半年，药厂全部通过了GMP认证。随着原料药生产技术水平的不断提高，1959年至1985年，8次大幅度降低药品价格，1996年国家管理药品价格以来，又17次降低了药品价格。
　　民族制药工业的开展和我国的瑰宝―――中药一起，根本满足了13亿人民防病、治病、康复保健以及应对抗洪、抗震、突发疫情的需要。化学原料药还有较大数量出口，在上世纪90年代后期，我国已成为世界原料药生产和出口大国。
　　1949年我〕。这是由于经济快速开展、人民生活水平不断提高、全民健身运动蓬勃开展、卫生事业健康开展，制药工业也为此作出了积极奉献。
　　3经验教训和存在的突出问题方案经济时期制药产业开展所取得的成就是巨大的，政府的主导作用是决定性因素，制药产业的投入以政府为主，各种资源在不同药品生产企业间的分配由政府统一规划，具体效劳的组织与管理也由政府按照严格的方案实施，从而保证了全国绝大多数居民都能够得到最低限度的医疗卫生效劳，确保了全的迅速提高。方案经济时期存在的主要问题是过分集中的方案管理，一定程度上影响企业的积极性和创造性，对新药研究开发和制剂没有给予足够的重视。
　　1978年成立国家医药管理局，对中西药品和医疗器械、工业和商业、科研和教育统一管理，促进了行业开展。
　　1998年机构改革中，撤销国家医药管理局，成立国家药品监督管理局，加强了监督管理，医药行业管理部门和行业管理不断削弱，行业开展主要交给市场。由于市场机制不健全，又无权威性的行业产业政策，有近2/3省市区把医药作为支柱产业或重点开展产业，来自房地产业、金融业等方面的社会资金也纷纷进入制药产业，大多无品种、无技术，又不重视科研开发〔因回报周期长〕，重复建设，几千家药厂，品种雷同，产大于销，形成了价格混乱、恶性竞争的局面。
　　我国化学原料药生产是在对外封闭，我国对药品化合物未实施专利而只实施生产方法的情况下，根本上用自主开发的生产工艺技术完成的。在方案经济时期，我国制药产业被视为福利事业，实行的是微利政策，对新药研究没有足够的财力，国家投入也很有限，使新药研究陷入困境。我国入世以后，按国际要求加强了知识产权保护，1993年修订的专利法对化合物也实施专利，仿制专利药有严格限制。
　　新药创制投入大，周期长，兴旺均需要8亿美元，12年时间。而我国制药工业的现状是：产品重复严重，引发市场恶性竞争，利润低，科研开发投入很少。全行业销售利润率只有8左右，科研开发费用占销售额的1