奥扎格雷品种调研报告.doc

奥扎格雷品种调研报告
项目名称 奥扎格雷
通用名 奥扎格雷 英文通用名 Ozagrel hydrochloride
别名
化学名 E-3- [4- (1H-咪唑基-1-亚甲基)-苯基〕-2-丙烯酸钠 英文化学名 (E)-3-[脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管疾病夺走1200万人的生命，接近世界总死亡人数的1/4，成为人类健康的头号大敌。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260万人以上，存活的患者75%致残，其中40%以上重残。
市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。2005年，世界抗血栓药物市场规模超过133亿美元，按目前的增长幅度及部分原研药专利期满后的销售测算，到2011年，市场规模有望超过200亿美元。快速增长的动力主要源于专利保护期内的新药。据IMS统计，，%。列全球处方药市场15大畅销治疗类别的第十位。百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷(Plavix)总销售额近百亿美元，是当今抗血栓药物市场的第一品牌。 2、抗血栓药物市场规模分析
理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。
中国脑血栓中风的发病人群多达700万，其中100万人死亡，大部分幸存者留有后遗症，需长期住院或家庭照顾，按20%人就诊率，人均用药费用5000 元/年计算，理论市场容量约为70 亿元。
血栓药物市场销售规模2003 年以来一直稳步增长，尤其是2006 年和2007年，市场增长率都在25%以上。2009 ，%。目前，中国65 岁以上的老龄人口已超过1 亿;2015年，老龄人口将达到2亿;到2040年，将突破4亿。而据统计，65岁以上人口心脑血管血栓的患病率在20%左右。整个社会对于抗血栓药物的需求庞大，因此抗血栓药物市场的强劲增长势头将会保持相当长的一段时间。
2003-2009 年中国抗血栓药物销售规模与市场增长率
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奥扎格雷钠市场竞争格局
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中国抗血栓药物商品名及价格
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竞争品种情况
抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓塞的治疗及预防，可降低再梗塞率及死亡率;可用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防。抗血栓药分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药。
1、 抗凝血药
抗凝血药(anticoagulants)是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。
、 香豆素类
香豆素类是一类含有4-羟基香豆素基本结构的物质，口服参与体内代谢才发挥抗凝作 用，故称口服抗凝药。这类药物的优点为口服有效，作用维持时间长;其不足为起效慢，故 临床上常先采用速效的肝素，然后再以本类口服药物维持治疗。此类中有双香豆素(dicoumarol)、华法林(warfarin，苄丙酮香豆素)和醋硝香豆素(acenocoumarol，新抗凝)等。它们的药理作用相同，是维生素K 拮抗剂。华法林于1982 年1 月通过美国FDA。 、 肝素钠
肝素是含有长短不一的酸性粘多糖，主要由硫酸-D-葡萄糖胺、硫酸-L-艾杜糖醛酸、硫酸-D-葡萄糖胺及D-葡萄糖醛酸中两种双糖单位交替连接而成，含有大量硫酸基和羧基，带大量阴电荷呈强酸性。药用肝素是从猪小肠和牛肺中提取而得。肝素可干扰凝血因子，阻止 血液凝固。
普通肝素
普通肝素是一分子量为5000,30000 的混合物。目前普通肝素已较少使用，抗凝血药中主要为低分子量肝素。
低分子量肝素
低分子量肝素是由普通肝素(Mr 在5000,30000)解聚而产生，其Mr 均在4000,8000，历其解聚的方法不同面Mr 不同。低分子量肝素与血浆蛋白的非特异结合率低，与内皮细胞的粘附力远较UFH 小，生物利用度高达98%以上，使得降低了出血的危险性。低分子量肝素有较多厂家生产，也是主要的抗凝血药。它的主要适应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防，并可预防不稳定型心绞痛和非Q 波型心肌梗死发生的缺血性并发症。
、 新型凝血酶特异性抑制剂
这类药物比肝素具有更好的抗凝和抗血栓形成活性，临床上用于抗凝和抗血栓形成的联合治疗;用于防治某些常见的血栓性疾病，如急性冠状动脉综合症等的临床研究正在获得可喜进展。
阿加曲班;