注射用盐酸米托蒽醌.docx

核准日期：年月日
修改日期：年月日
注射用盐酸米托蒽醌说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称： 注射用盐酸米托蒽醌
英文名称：
汉语拼音：gad
【成 份】
本品主要成份为 盐酸米托蒽醌
化学核准日期：年月日
修改日期：年月日
注射用盐酸米托蒽醌说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称： 注射用盐酸米托蒽醌
英文名称：
汉语拼音：gad
【成 份】
本品主要成份为 盐酸米托蒽醌
化学名称： 二羟基双 [[[ （羟乙基）氨基] 乙基 ] 氨基 ] 蒽醌二盐酸盐.
化学结构式：
分子式： ?
分子量：
辅 料：甘露醇、注射用水.
【性 状】 本品为蓝黑色色地疏松块状物或无定形固体；有引湿性.
【适应症】 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病.
【 规 格 】 （按 米托蒽醌计算）
【 用法和用量】
将本品溶于以上地氯化钠注射液或％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不
：单用本品一次〜体表面积，每〜周一次；或〜，一日次，连
用〜天，间隔〜
联合用药，按体表面积一次〜.
【 不良反应 】
. 中毒骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性.
. 心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常.
. 可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应.
. 偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等. p1Ean。
. 静脉滴注药液外溢时，会发生严重地局部反应 .
【禁忌症】
. 对本品过敏者禁用；
. 妊娠及哺乳期妇女禁用
. 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；
. 呈恶液体质，伴心、肺功能不全地病人应慎用 .
【注意事项】
. 用药期间应严格检查血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室
排血量、超声心动图等，当白细胞＜应停药.
、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射地患者，应密切注意心脏毒性
地发生 . 用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭地症状.
. 与其他抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓地抑制用，应减量 .
、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫. DXDiT。
. 本品不能与其他药物共同滴注. 静滴时，注意局部药液有无渗漏，
如有发生，停止注射，选另一静脉滴入.
. 本品遇低温可能析出晶体， 可将输液瓶置热水中加温， 晶体溶解后使用 .
. 本品有尿排出，可使尿成蓝色，不需处理.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
米托蒽醌有潜在性地生殖毒性， 故孕妇禁用 . 本品可从乳汁分泌致乳儿损伤，
选用时应权衡利弊，哺乳妇女最后不用 . RTCrp。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】
老年患者较年轻患者对本品地消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用 .
【药物相互作用】
本品与伴随用药地药代动力学研究还未进行. 与其他抗癌药联用，可加重对
骨髓地抑制，与阿霉素同用可加重心脏毒性. 5PCzV。
【用药过量】
国外报道， 偶然一次例病人注射—地米托蒽醌， 由于严重地白细胞减少伴感
染死亡 .
【药理毒理】
药理作用
米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药，通过和反应而产生抗肿瘤作用，但其作用
机理尚未完全阐明 . 本品对体外培养地增殖性和非增殖性