第7章软膏剂.ppt

第7章软膏剂
第七章 外用制剂(一)
第二节 流变学
一、流变学定义
流变学是研究物体变形和流动的科学。
是把固体和液体的性质结合为整体作为对象进行研究。
在外力作用下，物体会变形和流动。
变形---理想固体弹性有关
流为粘度，P为液体密度．t是样品流过毛细管的时间。
第七章 外用制剂(一)
四、流变性的测定
同轴圆筒粘度计
*
粘度的测定
毛细管粘度计
式中为粘度，P为液体密度．t是样品流过毛细管的时间。
第七章 外用制剂(一)
半固体制剂流变性测定仪器
penetrometer
第三节 软膏剂
第七章 外用制剂(一)
一、概述
软膏剂定义
药物＋适宜的基质→具有适当稠度的膏状外用制剂
分类:药物在基质中的分散状态不同
溶液型软膏剂
混悬型软膏剂
乳剂型软膏剂
第七章 外用制剂(一)
按分散介质分：油脂性
水溶性
乳剂型（O/W，W/O）
软膏剂质量要求
第七章 外用制剂(一)
1．均匀细腻，稠度适宜；
2．无刺激性，无过敏性及其他不良反应；
3．性质稳定；
4．用于创面的软膏，应无菌。
药物
基质的类型
油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
基质的选择
二、 软膏剂的组成
第七章 外用制剂(一)
第七章 外用制剂(一)
油脂性基质
１．油脂性基质的特点
1）强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。2）能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。3）性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。4）油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
（1） 烃类
从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃
ⅰ凡士林
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质
油脂性基质
2、常用品种
①有黄、白两种，后者由前者漂白而得
②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变
③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性
第七章 外用制剂(一)
（2） 类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。

ⅰ羊毛脂


ⅱ蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。
（3）油脂类 易氧化酸败
油脂性基质
①主要成分:胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类
②吸水性强，为W/O乳剂基质
③ 稠度大,常于凡士林合用
第七章 外用制剂(一)
特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻，释药快,易涂展，可吸收组织渗出液，可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差，易变干，易长霉。
常用品种：
甘油明胶 10%～30%的甘油+1%～3%的明胶+水加热制成
淀粉甘油 7%～10%的淀粉+70%的甘油+水加热制成
纤维素衍生物类 MC和CMC-Na
聚乙二醇类 将不同分子量的PEG按适当比例混合以得到稠度适宜的基质
水溶性基质
第七章 外用制剂(一)
第七章 外用制剂(一)
1．乳剂型基质的组成：
油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡及调稠度的凡士林、液状石蜡和植物油
水相:蒸馏水
乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠等。
防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。保湿剂 甘油、丙二醇、山梨醇2．乳剂型基质特点：
①油腻小，易涂布，能与水和油混合。
②因含表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍皮肤的正常功能，且易洗除。
③含大量水分，能与水混合，药物的释放和皮肤穿透性较好。
缺点：因含水，不适于遇水不稳定的药物，易变硬和霉变
乳剂型基质
肥皂类
ⅰ一价皂
ⅱ新生皂
ⅲ多价皂

脂肪醇硫酸（酯）钠类
十二烷基硫酸钠
（月桂醇硫酸钠）
乳剂型基质

高级脂肪醇及多元醇酯类
ⅰ十六醇及十八醇
ⅱ硬脂酸甘油酯
ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
聚氧乙烯醚衍生物类
ⅰ平平加O
ⅱ乳化剂OP
第七章 外用制剂(一)
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。

水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常