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电热鼓风干燥箱确认报告
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记录所有点的温度一次，在连续30min内共测试30次。
2016年10月17日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的升
电热鼓风干燥箱确认报告
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记录所有点的温度一次，在连续30min内共测试30次。
2016年10月17日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的升温时间试验。
2016年10月19日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度均匀度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验。
2016年10月21日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度稳定度试验，连续工作时间试验。
测试数据经数据处理后，结果表明：空载测试时温度均匀度，温度波动度，温度指示误差，温度稳定度，升温时间，连续工作时间均满足确认要求，具体记录见表6，表7，表8，表9。
性能确认
2016年10月20日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行负载测试确认：将微生物限度检测用工器具主要有移液管、研钵、镊子、剪刀等。移液管清洁干燥后用不锈钢圆桶密封，其他工器具箱清洁干燥后用双层牛皮纸包扎。在满载情况下，即每层放置两个装移液管的不锈钢圆桶、双层牛皮纸包扎的研钵、镊子、剪刀等，各物品间的距离不小于30毫米，各物品距工作室内壁的距离不少于90毫米。温度测试点依据空载测试时位置布置，℃，待鼓风干燥箱及温度巡检仪数值均稳定后开始读数，每隔20min记录一次测量值，共计记录6次。
测试数据经数据处理后，结果表明：负载测试时温度均匀度，温度波动度，温度指示误差均满足确认要求，具体记录见表10负载测试记录。
微生物指示剂确认
2016年10月25日，在满载的情况下，；℃，依据《DHG-9145A电热鼓风干燥箱标准操作规程》（Z-SOP-171)进行操作。灭菌后，在生物安全柜内从瓶内取出菌片，同时取未经灭菌的菌片，作阳性对照，分别放入酚红培养液指示管中于30～37℃培养。培养48小时后，即2016年10月27日，检查培养的微生物指示剂，经过灭菌的培养液仍为红色表示无菌生长，同时阳性对照由红色变成黄色，
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表明灭菌完全，满足确认要求，具体记录见表11微生物指示剂确认。
数据处理
温度均匀度计算
t1—t0）
式中：——温度均匀度，℃
t0──全部测试温度值的平均值，℃
t1——各测试点的温度平均值，℃
温度波动度计算
式中：——温度波动度，℃
t max──中心点n次测量中的最高温度，℃
t 1——中心点n次测量中的最低温度，℃

±（t 2- t 0）
式中：——温度指示误差，℃
t 0──全部测试温度值的平均值，℃
t 2——温控仪温度指示值，℃

当干燥箱工作温度达到设定温度2h后测试工作空间几何中心点的温度，每1min测试一次温度，30min内共测30个温度值，取其平均值为起始温度平均值。
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每隔2h测试一次，共测4次，每次在5min内用等间隔时间记录6个温度值，并计算其温度平均值。
取4个温度平均值中与起始温度平均值之差的最大值，称为温度稳定度。

干燥箱工作空间的温度从室温升至160℃时间不应大于120min。

在干燥箱连续工作8h的工作过程中，应每隔2h测试温度波动度，并计算其温度平均值。
，且相邻2h温度平均值之差应满足温度稳定度的要求。
3 验证结果评定

确认开始前，对化验员进行《DHG-9145A电热鼓风干燥箱标准操作规程》（Z-SOP-171）培训，对确认相关化验员进行确认中测试项目的培训。培训记录见附件。
偏差
无。
变更
本设备为新购设备，暂无变更情况发生。
记录
见表1至表11。

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DHG-9145A电热鼓风干燥箱计量检定有效期至2018年6月10日。2016年10月17日至2016年10月27日，对该设备进行确认，结果汇总如下：
验证项目