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GMP生产车间净化车间施工工艺
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GMP生产车间净化车间施工工艺 本文简介：GMP生产车间净在药品生产过程中，影响药品质量的因素中，工艺占90％，干净室技术占10％，干净室技术因素主要指由于设计或运用不当而造成的空气污染，这也是干净室污染的主要缘由，详见表2。
表2
干净室污染的主要因素:
污染源
所占比例
产生缘由
空气
85～90％
干净技术失当
人员
8～9％
人体外表产尘
各种物料及围护构造
1～2％〔地面是主要因素，占90％〕
外表发尘
从以上分析中可看出，地面产尘对药品质量的影响是极低的，而且是在空气和人、物净化问题解决了以后才会凸现。
地面发尘量的多少受材料、运用、环境、工程质量及保养等诸因素制约，较难估算，也极少有试验数据，一般由于它的发尘量近相当于人的发尘量的1／10左右，仅计算人的发尘量。










《空气干净技术原理》〔〕提出相当人员密度的概念，即把各种外表的发尘量折算成人的的相当发尘量，全部外表相当于必须数量的人：
设1m2面积的空间中〔h＝〕单人的发尘量为G粒／min·人，n个人静止时的室内的单位发尘量为：
G=*n
=
(粒/m3·min
式中=n―――真实的人员密度
P―――人数
F―――室内面积
m3
β―――干净室全部外表相当于一个人静止发尘量时的干净室面积
通过对水磨石地面的干净室实测统计，得出β＝8，即大约8m2地面的干净室全部外表的发尘量，相当于一个人静止时的发尘量，即105
粒／min，此时的实测值和计算值相差很小，根本都在理论波动范围之内。
以水磨石为例，分析各种地面之间的耐磨差异。地面的耐磨指标是以g/cm2表示的,测试时以必须的轮子按规定的转数摩擦地面，得出的地面材料损耗量就是地面的耐磨系数，常见的地面材料磨耗指标如表3。










表3
常见地面磨耗指标:
地
面
磨耗方法
指
标
〔g/cm2〕
来
源
大理石板
用规定的二个砂轮〔CR150〕，加上负荷N,旋转1010转以后测实重

《装饰工程手册》11014
陶瓷锦砖
同上

同上
高级墙地瓷砖










用规定的二个砂轮〔CR150〕，加上负荷N，旋转1010转以后测实重,但经6000转磨耗

mg/mm2
同上
半硬聚氯乙烯地板
(单层)
用规定的二个砂轮〔CR150〕，加上负荷N，旋转1010转以后测实重,但经1010转磨耗
≤
?
弹性聚氯乙烯地板(多层)
用规定的二个砂轮〔CR150〕，加上负荷N,旋转1010转以后测实重
≤
《装饰工程手册》11014
石英增加韧性块状地板
同上