半成品、成品取样标准操作规程.doc

半成品、成品取样标准操作规程
DC/Shen .,LTD/GMP 半成品、成品取样标准操作规程
DC/Shen .,LTD/GMP 内部资料 注意保密
文件名称：半成品、成品取样标准操作规程
文件编码：SOP-QA-007-01
起 草 人
审 核 人
批 准 人
日 期
日 期
日 期
颁发部门
质量部
执行日期
分发部门：质量部、采供部
1．目的：制定半成品、成品取样标准操作规程，使其能充分地代表本批半成品或成品的质量。
2．范围：适用于生产过程中的所有半成品及最终成品。
3．职责：仓库保管员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：
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取样前准备：QA监督员在收到各工段成品递交申请后，做好取样准备，如固体取样用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲；液体取样用玻璃采样管、玻璃油提等；样品盛装容器如具封口装置、无毒塑料袋、具盖玻璃瓶等及取样证。
取样：
QA监督员前往指定地点取样：
①核对状态标记，应为黄色待验区。
②核对半成品递交申请单上的内容与实物标记是否相符，内容为：品名、规格、生产工序、标记清楚完整。
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③检查包装的完整性，应无污染、水渍、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。
取样原则：在每个包装件中分别取样。
：在每个包装件的上中下三个部位取样，放在样品盛装容器内封口，混合均匀，并贴上标记，注明品名、规格、批号、生产工序、编上号码。
：封好已打开的样品包件，加贴封口标记（封口人签章），取样证，填写取样记录，初检情况。
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-QA-XXX-01。
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①质量监督室主任收到生产车间的成品检验申请单后，在依据取样