产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.docx

产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
年产 3 亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂
生产车间设计
极度低血压。
与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严实察看。 与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的克制。
80-2 与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可惹起明显高血压、心率过慢，也可出现房室传 导阻滞。 与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。
与氟哌啶醇合用，可以致低血压及心脏停博。 与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘
洛尔的肠汲取。 酒精可减缓本品汲取速率。 与苯妥英、 苯巴比妥和利福平合用可加快本品除去。 与氯丙嗪合用可增添二者的血药浓度。 与安替比林、 茶碱类和利多卡因合用可降低本品除去率。 与甲状腺素合用以致Ｔ 3 浓度的降低。 与
西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓除去，增添普萘洛尔血药浓度。 可影响
血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。
【药物过度】一般状况下，如药物过度应赶快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时赐予阿 托品，慎用异丙肾上腺素；必需时安装心脏起搏器。室性早博赐予利多卡因或苯妥因钠。 心力弱竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时赐予升压药，比如去甲肾上腺素或肾上腺素。 支气管哮喘赐予肾上腺素或氨茶碱。透析没法排出本药。
【药理毒理】药理作用 普萘洛尔为非选择性竞争克制肾上腺素 β 受体阻滞剂。阻断心脏上的 β1 、β2 受体，拮抗 交感神经喜悦和儿茶酚胺作用，
降低心脏的缩短力与缩短速度，同时克制血管光滑肌缩短， 降低心肌耗氧量，
使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复均衡，可用于治疗心绞痛。 克制心脏起搏点电位的肾上腺素能喜悦， 用于治疗心律失态。 本品亦可经过中枢、 肾上腺素能神经元阻滞，克制肾素开释以及心排出量降低等作用， 用于治疗高血压。 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用， 阻断 β2 受体，降低血浆肾素活性。可 致支气管痉挛。克制胰岛素分泌，使血糖高升，掩饰低血糖症状，延缓低血糖的恢复。 有显然的抗血小板齐集作用，这主要与药物的膜稳固作用
及克制血小板膜 Ca+转运有关。 毒理作用： 致癌、致突变和生殖毒性 在 18 个月内，大鼠或小鼠每天给药 150mg/kg ，为期 18 个月，无显然毒性反响，无与药物 有关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损害。当
给与动物 10 倍于 人用剂量时，显示本品有胚胎毒性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
2
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
【包 装】每盒 24 片。
处方剖析
复方普萘洛尔咖啡因片处方：
原辅料名称
每料投料量
单
位
苯妥英钠
100
g
盐酸普萘洛尔
10
g
咖啡因（ C8
1042·
2
）
70
g
H
N O
H O
淀粉
64
g
乙醇溶液

g
硬脂酸镁

g
羟丙基纤维素
10
g
共制成
1000 片
处方剖析：
成分 用途 备注
其稳固细胞膜作用及降低突触传达作用，而具抗神经
苯妥英钠 主药
痛及骨骼肌废弛作用。
盐酸普萘洛
非选择性β -受体阻断药，阻断心肌的β受体，对β1
主药
尔
和β 2 受体均有拮抗作用。
是一种黄嘌呤生物碱化合物，对人类来说是一种喜悦剂，
咖啡因
主药
能够临时的驱走睡意并恢复精力。
乙醇溶液
湿润剂
羟丙基纤维
为口服无毒的药用辅料，在药物制剂中，宽泛用作粘合剂和
粘合剂
素
成粒剂
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
3
产亿片复方普