某药业集团产品说明书：康锐（氟康唑氯化钠注射液）.doc

康锐（氟康唑氯化钠注射液）
【药品名称】
通用名称：氟康唑氯化钠注射液
英文名称：Fluconazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Fukangzuo L黨ua 2．消化道反应 恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
3．肝毒性 氟康唑治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此在氟康唑治疗开始前、治疗中应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常或加剧，或出现肝毒性临床症状时均需中止治疗。
4．周围血象中性粒细胞减少和血小板减少偶可发生，多呈一过性。
5．某些病人，特别是那些具严重潜伏性疾病之病人，如艾滋病及肿瘤患者，在接受氟康唑及其他类似药物治疗时，可能出现肝、肾及造血功能异常，但其临床意义与氟康唑治疗之关系尚未明确。
6．很多药物都会使艾滋病患者引起严重皮肤反应。少数艾滋病患者，同时使用氟康唑和已知可引起严重剥脱性皮炎之其他药物，可出现严重皮肤反应。
7．如认为患者在治疗口腔念珠菌病时所出现之皮疹与氟康唑有关，应停止使用本品。
8．应小心监察非浅表性/全身性真菌感染患者所出现之皮疹，如发现大疱损害或多形红斑，应停止使用氟康唑。
【禁 忌】
对本品或其他三唑类药物有过敏史者，禁忌使用。
【注意事项】
1．使用本品若出现皮疹，应严密控制，若出现大疱损害或多形性红斑，必须停药。
2． 需用本品两周以上的患者或接受了多倍于常量的氟康唑及其他具有潜在肝毒性或能引起肝坏死的药物的患者，治疗前应先做肝功能检查，治疗期间每二周进行肝功能复查。
3．静脉滴注速度不宜超过10ml/min。
4．从服用氟康唑所得之经验显示，此药不影响患者对驾驶或操作机械之能力。
5．虽然尚未发现配伍禁忌，但仍不建议在滴注前与其他药物混合。
6．本品与吡咯类药物间可发生交叉过敏反应，因此对任何一种吡咯类药物过敏者不可再应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期使用 妊娠期妇女使用氟康唑的病例很少。动物试验中，发现高剂量可出现流产、死胎增多，幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化，在人类中未发现此类情况，但妊娠期妇女仍应避免使用本品。除非病者患有严重或可致命之真菌感染，而预期所获之疗效，较可能出现对胎儿之危害为大时，或可考虑使用本品。
哺乳期使用 尚未有数据关于母乳中氟康唑之浓度，故不推荐哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】
只有少量数据关于氟康唑使用于年龄小于16岁之儿童，故暂不推荐在这些患者中使用本品，除非抗真菌感染之治疗十分迫切而又没有其他合适的治疗方法。尚没有关于婴儿使用氟康唑之数据，年龄小于1岁的婴儿不推荐使用本品。
【老年用药】
无肾功能不全的老年患者，可使用建议给予成人的正常剂量。对于肾功能不全的老年患者，则应视情况调整剂量（见用法用量项）。
【药物相互作用】
1．口服降血糖药：氟康唑与口服降血糖药一起使用，降血糖药会产生沉淀，具有临床意义，据报道，氟康唑与格列本脲合并使用产生的低血糖中出现一例死亡，氟康唑可降低丁甲苯磺丁脲、格列本脲和格列吡嗪的新陈代谢作用，并提高了这些药物的血浆浓度，