中成药临床应用指南.docx

中成药临床应用指南
中成药临床应用指南
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中成药临床应用指导原则
2010年6月
中成药临床应用指南
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目录序言3第一部分中成药概括4一、中成药的剂型4二、中成药分的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等种类。其中，蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量较少；水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药迟缓，合用于含毒性成分或药性强烈成分的处方；蜡丸缓释、长效，且可达到肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药物的处方；浓缩丸服用剂量较小。滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩，并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便，可含化或吞服，起效快速。片剂系指将药材提取物、或药材提取物加药材细粉、或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的片状制剂。主要供内服，也有外用或其余特殊用途者。其质量较稳定，便于携带和使用。按药材的办理过程可分为全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。胶剂系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料，水煎取胶质，经浓缩干燥制成的固体块状内服制剂，含丰富的动物水解蛋白类等营养物质。作为传统的补益药，多烊化兑服。栓剂系由药材提取物或药材细粉与适宜基质混淆制成供腔道给药的制剂。既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型，用于全身用药时，不经过胃，且无肝脏首过效应，因今生物利用度优于口服，对胃的刺激性和肝的副作用小，同时适合不宜或不能口服药物的患者。
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，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的无机
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化合物，如红升丹、白降丹等。此剂型含汞，毒性较强，只能外用。贴膏剂系指将药材提取物、药材和/或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。贴膏剂用法简易，兼有外治和内治的功能。近年来发展起来的巴布膏剂，是以水溶性高分子材料为主要基质，加入药物制成的外用制剂，和传统的中药贴膏剂相比，能快速、长久地透皮释放基质中所包含的有效成分，拥有给药剂量较正确、吸收面积小、血药浓度较稳定、使用舒坦方便等优点。涂膜剂系指由药材提取物或药材细粉与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂。可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、，且可在创口形成一层保护膜，对创口拥有保护作用。一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。(二)半固体剂型煎膏剂系指将药材加水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转变糖）制成的稠厚状半流体系剂。合用于慢性病或需要长久连续服药的疾病，传统的膏滋也属于此剂型，以滋补作用为主而兼治疗作用。软膏剂系指将药材提取物、或药材细粉与适宜基质混淆制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂基质。凝胶剂系指药材提取物与适宜的基质制成的、拥有凝胶特性的半固体或稠厚液体系剂。按基质不同可分为水溶性凝胶和油性凝胶。合用于皮肤黏膜及腔道给药。(三)液体系剂合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体系剂，是在汤剂基础上改良的一种剂型，易吸收，能较长时间贮存。口服液系指在合剂的基础上，加入矫味剂，按单剂量灌装，灭菌制成的口服液体系剂。口味较好，近年来无糖型口服液渐渐增多。
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酒剂系指将药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体系剂。酒剂较易吸收。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。酊剂系指将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体系剂。有效成分含量高，使用剂量小，不易霉败。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。糖浆剂系指含药材提取物的浓蔗糖水溶液。比较适宜儿童使用，糖尿病人慎用。注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。药效快速，便于昏倒、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。(四)气体剂型气雾剂：系指将药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在拥有特殊阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。二、中成药分类
中成药分类的方法较多，按中成药的功能可分为以下
20类：
解表剂辛温解表、辛凉解表、扶正解表。泻下剂寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。和解剂和解少阳、调解肝脾、调解胃肠。清热剂：清气分热、清营凉血、清热解