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泮托拉唑钠注射液变色原因分析.docx


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泮托拉唑钠注射液变色原因分析
李作东 罗玉萍 (白银市第二人民医院,甘肃白银 730900) 摘要:目的 探讨泮托拉唑钠注射液变色的原因。方法 采用了同等条件的模拟试验,测定泮 托拉唑钠+氯化钠注射液、泮托拉唑钠+氯化钠注射液+酚磺乙胺,; ; 红色;、、、,在2h内pH 值保持稳定。结果详见表 1。
表 1 酚磺乙胺注射液 PH 及外观变化
时间
PH
PH
PH
外观
PH
PH
PH
外观
PH
外观
PH
外观
0h







淡茶色








淡红色






微红色

淡紫红色
pH 值对泮托拉唑溶液稳定性的影响 分别配制 pH 值为 、、、,浓度为 ,再以磷酸盐缓冲液250ml中溶解注射用泮托拉唑钠40mg,分别于 0、、 观察色泽,并测定 pH 值。结果, pH 值为 的磷酸盐缓冲液溶解注射用泮托 ; ;、 唑钠后放置2h颜色变化不明显。、、 、,在2h内pH值保持稳定。结果详见表2。
表 2 泮托拉唑溶液 PH 及外观变化
时间
PH
PH
PH
外观
PH
PH
PH
外观
PH
外观
PH
外观
0h










淡黄色

微黄色






黄棕色

淡黄色




采用测定溶液ph和观察溶液颜色、澄明度变化来进行临床用量模拟试验。
① 抽取 %氯化钠注射液 5ml 加入到含 40mg 泮托拉唑钠注射用粉针中使之溶解,并 %氯化钠注射液250ml中;② %氯化钠注射液250ml 中;③ 取①100ml,②100ml混合;④ 取①2ml ,②100ml混合;⑤ 取②2ml ,①100ml混合;
⑥%,氯化钠注射液。放置,分别于0时,1h,2h测其PH值,观察药液颜色变化。
%氯化钠注射液中的药液是无色透明液体,;当与少量 酚磺乙胺配伍后即刻变为淡茶色,;放置后颜色加深,1小时后药液呈淡红色,ph ; 2小时后药液渐渐呈现出

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  • 时间2022-05-17