注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠.doc

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警示语: 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它孢菌素类抗生素过敏者禁用。【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠( 2:1) 英文名称: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音: Zhusheyeyong Toubaopaitongna Shubatanna 本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠( 1:1 )均匀混合的无菌粉末。【成份】本品为复方制剂, 其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠( 头孢哌酮和舒巴坦为 2:1 )。处方中无辅料。【性状】本品为白色或类白色的粉末。【适应症】单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染; 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。联合用药: 由于本品具有广谱抗菌活性, 因此单用本品就能够治疗大多数感染, 但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时( 参见配伍忌氨基糖苷类抗生素部分), 在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分) 。【规格】(1) (C 25H 27N 9O 8S 2 与C 8H 11 NO 5S ) (2) (C 25H 27N 9O 8S 2 与C 8H 11 NO 5S ) (3) (C 25H 27N 9O 8S 2 与 C 8H 11 NO 5S ) 【用法用量】本品应临用现配。成人用药: 本品成人每日推荐剂量如下: 比例头孢哌酮/ 舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克) 2:1 - - - 上述剂量分等量,每 12 小明给药一次。在严重感染或难治性感染时, 本品的每日剂量可增加到 8克(1:1 头孢哌酮/ 舒巴坦, 即头孢哌酮和舒巴坦各 4 克)或 12 克( 2:1 头孢哌酮/ 舒巴坦,即头孢哌酮 8 克,舒巴坦 4g )。病情需要时,接受 1:1 头孢哌酮/ 舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每 12 小明给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 克。肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者( 肌酐清除率<30 毫升/ 分钟)舒巴坦清除减少,,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15-3 0 毫升/ 分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克, 分等量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15 毫升/ 分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1 克,分等量,每 12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中, 舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血液透析后, 应给予一剂头孢哌酮/ 舒巴坦。【药理毒理】本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各