羟苯磺酸钙胶囊说明书.docx

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核准日期：2011年04月29日修改日期：
羟苯磺酸钙胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导: .
核准日期：2011年04月29日修改日期：
羟苯磺酸钙胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】
通用名称：羟苯磺酸钙胶囊
英文名称：CalciumDobesilateCapsules
汉语拼音：QiangbenhuangsuangaiJiaonang【成份】
本品主要成份为：羟苯磺酸钙。
化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。
化学结构式：
分子式：
(C6H5O5S)2CaH2O
分子量：

【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末及颗粒。
【适应症】
1. 微血管病的治疗：
糖尿病性微血管病变---视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。
2. 用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征,腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
【规格】
（按C12H1oCaOeS2H2O计）。
用法用量】糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；
其他适应症：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。
【不良反应】
关于发生频率定义如下：
非常常见（＞1/10;常见（＞1/100＜1/10）;少见（＞1/1000＜1/100）;罕见（＞1/1000Q＜1/1000）;非常罕见（＜1/10000）;不明确（基于现有数据无法评估）。
免疫系统疾病：少见：超敏反应（包括皮疹，过敏性皮炎，瘙痒，荨麻疹，面部水肿）;非常罕见：过敏反应。
神经系统疾病：常见：头痛。
胃肠道疾病：常见：腹痛，腹泻，恶心，呕吐。
骨骼和结缔组织疾病：常见：关节痛，肌痛。
全身性疾病和给药部位状况：少见：发热，畏寒，乏力，疲劳。
检查结果异常：常见：丙氨酸氨基转移酶升高。一旦停药，这些反应是可逆的。
上市后自发报告：血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症，嗜中性白细胞减少症，白细胞减少症。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者。
【注意事项】
严重肾功能不全需透析的病人应减量。
非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热，口腔感染（扁桃体炎），咽喉痛，肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停止，并即刻评估血液成分和白细胞象。
羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现该状况，需要马上停止给药。
羟苯磺酸钙不影响驾驶和使用机器。【孕妇及哺乳期妇女用药】
因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在（）。为慎重起见,应停止用药或中止哺乳。
【儿童用