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GSP内审计划2015年
GSP内审计划2015年
GSP内审计划2015年
GSP 质量系统内审方案
一、质量系统内审的目的：
依照《药品经营质量管理规范》（局令 13 号）与企业质量管理系统内部
年 12月 22日
销售、售后管理
2015
年 12月 23日
运输与配送
收货与查收
2015
年 12月 24日
储藏与保养
-25 日
出库
温湿度监控系统
2015
年 12月 26日
九、质量系统内审计划草拟、同意署名
编制部门：
GSP内审计划2015年
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编制人：

编制日期：
GSP内审计划2015年
GSP内审计划2015年
GSP内审计划2015年
审察人：

审察日期：
GSP内审计划2015年
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同意人：

同意日期：
GSP内审计划2015年
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GSP质量系统内审会议签到表
日期与时间
审察内容
审察人员
备注
2015年 12月 14日
质量管理系统、
企业组织机构与
-16 日
质量管理职责
2015年 12月 17日
人员与培训
9:00-11:00
2015年 12月 17日
设备与设备、校
14:00-17:00
准与考证
2015年 12月 18日
质量管理系统文
-19 日
件
2015年 12月 21日
计算机系统
2015 年 12 月 22 日 药品采买
2015年 12月 23日
销售与售后管理
8:30-11:30
2015年 12月 23日
运输与配送
14:00-17:00
2015年 12月 24日
收货与查收
2015年 12月 25日
储藏与保养
9:00-11:30
2015年 12月 25日
出库
14:00-17:00
温湿度监控系统
2015年 12月 26日
GSP内审计划2015年
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质量系统内审不合格项报告
内审部门 责任人
内审人员 内审日期
缺点项目描绘：
缺点项目结论：
不切合：□药品经营质量管理规范，第 条规定；
□企业质量管理文件 规定；
□其余： 规定；
缺点项目严重程度： □系统风险 □高风险 □中等风险 □一般风险
□低风险
缺点原由剖析及纠错举措：