沙棘生产工艺规程.docx

沙棘生产工艺规程
沙棘生产工艺规程
沙棘生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标 题 沙棘生产工艺规程
文 件 号
部门批阅 日 期
批 准 日 期
颁发部门 散发部门

不得过 4%。
净药材物料均衡限度
指标： 95-100%。
计算公式以下：
净制物料均衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
偏差办理：若有偏差，应按《偏差办理管理规程》 （GLSC08-023）的
要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险为至。若有质量风险，则进
行纠正和预防，按质量事故办理。
包装：
内包装
包装工序依照《饮片包装岗位标准操作规程》依据批包装指令，填
写领料单，填写品名、批号、领料量，注意查对合格标记。
依据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数目，标签的量，凭
批包装指令单领取包材及标签。
标签（合格证）领取：持《批包装指令》 、《物料状态卡》向车间
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QA 申请标签《合格证》，并进行复核，无误的署名领用。
分装过程中 , 要求称量正确，封口严实，标签注明品名、批号、产
地、规格、生产日期、生产厂家、履行标准、及合格标记。
各样包装内包重量偏差应切合下表规定：
内包装装量偏差同意值表
项目
塑料袋、 PE 罐
编织袋
手工在编织袋的合格证在封口
贴标签
手工在塑料袋、 PE 罐的指定位
时一并缝上，地点：袋口左边
置固定地点贴上标签
10cm 处，上面与袋子上面沿平
齐，缝制深度约 1~2cm
分装
手工分装
手工分装
称量
包装的重量应为：净重 +皮重
包装的重量应为：净重 +皮重
复核
应切合内包装装量偏差同意值
应切合内包装装量偏差同意值
封口方式
热封袋口、封罐
用手提升速封包机线缝
装量偏差：应切合下表规定。
内包装装量偏差同意值表
项目
技术参数
装量（ kg）
≤
1
2
5
10~50
偏差（ ）≤
±1
±5
±10
±10
±30
g
填写请验单，通知质量部取样，待查验合格后换绿色表记。
内包装标准：
1）抽样方法：随机取样 5 袋。复核重量、检查标签和封口质量。
2）合格标准：标签地点正直一致，内容正确；装量偏差切合要求，封口严实。
物料均衡限度：
内包装物料均衡
（1） 标准： 98-100%
（2） 计算公式以下：
沙棘生产工