药品生产质量管理规范试卷.doc

完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
药品生产质量管理规范（

GMP）试题
一、单项选择题（

(每题

2分，共

30分)）
完整版药药品发生疏解反响

B

不与药品发生化合反响
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
C不与药品发生反响

D

不与药品发生化学变化或吸附药品
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
E不与药品发生吸附作用
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
正确答案：

D
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
9、进入干净室（区）的人员不得

（）
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
A化妆和佩戴饰物
D裸手直接接触药品

B
E

带入食品C带入书籍和其余用品化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
正确答案：

E
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
10、生产药品设备改换时，重点环节是进行

（）
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
A设备考证

B

设备检修

C

设备维护、保养
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
D设备清洁卫生

E

设备的登记
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
正确答案：

A
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
11、GMP规定，批生产记录应
A按生产日期归档B

按批号归档

C

（
按查验报告日期次序归档

）
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
D按药品入库日期归档

E按药品分类归档
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
正确答案：

B
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
12、药品GMP认证是
A国家对药品加强法制管理的一种办法

完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
B

（）
国家对医药行业看管的一种办法
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理规范试卷
完整版药品生产质量管理