肺鳞癌个体化治疗现状与前景演示文稿.ppt

肺鳞癌个体化治疗现状与前景演示文稿
第一页，共四十九页。
优选肺鳞癌个体化治疗现状与前景
第二页，共四十九页。
肺鳞状细胞癌
组织学亚型与吸烟状态显著相关
近20年肺癌主要组织学类型已从鳞癌变为腺癌
组织学类型在非
WCLC 2009- Tien Hoang, et al. Abstract # .
方案
鳞癌(N=224)
腺癌(N=647)
大细胞癌(N=74)
其他(N=194)
P值
mOS
(m)
紫杉醇/顺铂



6

吉西他滨/顺铂





多西紫杉醇/顺铂





紫杉醇/卡铂





P值




PFS
(m)
紫杉醇/顺铂





吉西他滨/顺铂





多西紫杉醇/顺铂





紫杉醇/卡铂





P值




ECOG 1594显示三代化疗药疗效无差异
不受组织学类型影响
第十页，共四十九页。
*非鳞癌包括：腺癌、大细胞癌和其他未确定类型的NSCLC
Scagliotti G. et al. J Thorac ; 6(1): 64-70.
NSCLC组织学分组
一线治疗
Pem/Cis vs. Gem/Cis
维持治疗
Pem vs. Placebo
二线治疗
Pem vs. Doc
Pem+Cis
Gem+Cis
Pem
Placebo
Pem
Doc
非鳞癌*
N=618
N=634
N=325
N=156
N=205
N=194
mOS(月)






校对的HR(95% CI)
P值
(, )

(, )

(, )

鳞癌
N=244
N=229
N=116
N=66
N=78
N=94
mOS(月)






校对的HR(95% CI)
P值
(, )

(, )

(, )

三大临床试验共同证明培美曲塞是晚期NSCLC非鳞癌患者的优先选择
第十一页，共四十九页。
研究依据白蛋白紫杉醇对比紫杉醇 III 期研究: CA031
IIIb/IV期NSCLC
未经过针对转移性疾病的治疗
PS 0-1
N = 1,052
白蛋白结合型紫杉醇
100 mg/m2 第1, 8, 15天
卡铂 AUC 6 第1天
21 天为一周期
无需预处理
1:1
紫杉醇 200 mg/m2 第1天
卡铂 AUC 6 第1天
21 天为一周期
地塞米松+抗组胺药预处理
分层因素:
分期 (IIIb vs IV)
年龄 (<70 vs ≥ 70)
性别
组织学 (鳞癌 vs 非鳞癌)
地区
主要终点:
独立审评的 ORR
次要终点:
PFS
OS
疾病控制率
根据NCI CTCAE v3标准的安全性
患者在基线时无活动性脑转移或2级以上神经病变
Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, et al. J Clin Oncol, 2012, 30(17): 2055-62
第十二页，共四十九页。
主要终点ORR--组织学分层
缓解比例
鳞癌
N=450
P＜
41%
24%
33%
25%
IIT
N=1052
P=
Nab-P/C
P/C
67%
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nab-P+C P+C RR/HR P值
鳞癌 n=229 n=221
ORR 41%