华仙美(注射用盐酸伊达比星).doc

华仙美(注射用盐酸伊达比星)
【药品名称】
商品名称：华仙美
通用名称：注射用盐酸伊达比星
英文名称：Idarubicin　Hydrochloride　for　Injection
【成份】
本品主要成分为盐酸伊达比星。
【适应华仙美(注射用盐酸伊达比星)
【药品名称】
商品名称：华仙美
通用名称：注射用盐酸伊达比星
英文名称：Idarubicin　Hydrochloride　for　Injection
【成份】
本品主要成分为盐酸伊达比星。
【适应症】
成人急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解，复发、难治病人的诱导缓解。成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗，还可用于联合化疗方案，与其它细胞毒药物联合使用。
【用法用量】
急性非淋巴细胞性白血病 成人 12 mg/m2/日，疗程为3日，与阿糖胞苷联合使用 ；另一用法是单独或联合用药 ：8 mg/m2/日，静脉注射，疗程为5日。 急性淋巴细胞性白血病 成人 12 mg/m2/日，疗程3日。儿童 10 mg/m2/日，疗程3日。静脉注射。在推荐剂量的基础上，用药2个疗程后的累积量可达到60-80 mg/m2。虽然没有最高累积限量，但对癌症病人来说，避免发生心脏毒性的平均累积剂量为93 mg/m2。
【不良反应】
严重骨髓抑制和心脏毒性，致死性的感染。可逆性脱发，胃肠道反应如恶心、呕吐、粘膜炎，尤其是口腔粘膜炎，出现于治疗后3-10日，食道炎、腹泻，发热，寒战，皮疹。肝酶和胆红素增高。使用本药1-2天后尿液呈现红色。
【禁忌】
严重肝肾功能不全，感染未得到控制，曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制，心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。
【注意事项】
老年人、高尿酸血症患者及全身性感染病人慎用。治疗过程中或停药几周内，可能发生心脏毒性反应，即潜在性、致命性、充血性心力衰竭，急性心律失常及心肌病，表现为持续性的QRS低电压，收缩间期延长(PEP/LVET)，左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、限制钠盐及卧床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过放射治疗，用过潜在性心脏毒性药物，伴有其它疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者，心脏毒性反应则更大。本药是骨髓抑制剂，除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本药。治疗剂量首先对白细胞有抑制作用