头孢克洛缓释片(II)(希刻劳).docx

头孢克洛缓释片（II）
药品名称：
通用名称：头抱克洛缓释片（II）
英文名称：CECLOR （Cefaclor Sustained Release Tablets （II））
商品名称：希刻劳
成份：
头抱克洛
适应症：
部及四肢)、呼吸困难、感觉异常、晕厥及血管扩张。
过敏症状持续数月者罕见。
应用头抱克洛治疗的患者下列不良反应罕见：
中毒性表皮松解坏死症、可逆性间质性肾炎、包括胆汁淤积的肝功能异常。头抱克 洛与华法令合用时凝血酶原时间延长、可逆性亢奋、神经过敏、失眠症、肌张力增 高、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、及溶血性贫血。
除上述不良反应外,下列不良反应在应用P -内酰胺类治疗的患者中已有报道:肠炎、 肾功能异常、中毒性肾病、胆汁郁积性黄疸、嗜酸粒细胞增多、异常的肝功能试验、 异常的肾功能试验、念珠菌病。
某些P -内酰胺类抗生素可引起癫痫发作，特别是肾功能不全患者未减少给药剂
量时。如发生与药物治疗有关的癫痫，应中止治疗，并根据临床情况决定是否给 予抗惊厥药物。
警告：
应用头抱克洛缓释片之前，应仔细询问病史，以确定患者是否对头抱菌素、青霉素 类或其他药物过敏。青霉素过敏患者慎用本品。任何形式过敏的患者，尤其是对药 物过敏者，应慎用抗菌药物。如患者对希刻劳缓释片过敏，中止治疗。对严重急性 过敏反应者需给予肾上腺素及其他紧急处理措施。
任何形式的变态反应患者，尤其是对药物过敏者，应慎用抗菌药物，包括希刻劳缓 释片。
事实上，所有的广谱抗菌药物（包括大环内酯类、半合成青霉素类及头抱菌素类）
均有引起伪膜性肠炎的报道：因此凡应用广谱抗菌药物的患者，如发生腹泻应考 虑到本病的可能。伪膜性肠炎的严重程度可自轻度至威胁生命不等。轻度肠炎患 者仅停用抗菌药物即可奏效，中重度患者需采取适当处理措施。
注意事项：
一般注意事项：治疗过程中可能选择出耐药菌并大量繁殖，长程疗法时尤甚。仔 细观察患者病情变化十分重要，如发生二重感染应采取适当措施。
孕妇及哺乳期妇女用药：
在孕妇的应用：生殖研究在大鼠、小鼠和白鼬进行，给药剂量前者达最大人体剂量 的
12倍，后者达最大人体剂量的3倍。这些研究显示头抱克洛不损害生育能力，没 有危害胎儿的任何证据。然而，以孕妇未进行充分的、有良好对照的研究。由于动 物生殖研究并不总能预测人类的反应，所以头抱克洛缓释片仅于确实需要时方可用 于孕妇。
分娩期：头抱克洛缓释片对分娩的影响尚无研究资料，仅于确实需要时给予治疗。
哺乳期：没有进行头抱克洛缓释片的研究。哺乳期服用头抱克洛500mg后，在 母乳中可检出少量的头抱克洛。服药后2、3、4、、 、 g/ml。服药后1小时仅检出微量。对乳儿的影响尚不清楚。
哺乳妇女应用头抱克洛缓释片要谨慎。
儿童用药：
对儿童的有效性及安全性尚未确立。
老年用药：
无此项。参照［用法用量］。
药物相互作用：
头抱克洛缓释片服用1小时内，应用含镁剂及氢氧化铝的抗酸剂使其总吸收量减少;
H2受体阻滞剂不影响头抱克洛缓释片的吸收速度和总吸收量。与其他P -内酰胺类 相同，丙磺舒抑制头抱克洛经肾小管分泌排泄，并推测头抱克洛缓释片亦为如此。
临床试验过程中未观察到其他药物相互作用。
实