实验室内部比对标准操作程序
1目的
建立和实施实验室内部比对计划和程序,以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力,包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。
2范围
血细胞人员在规定时间内进行识别并书面记录;与准确结果进行比对,计算不同层次人员形态学识别之间的差异。
%为合格。对于比对未通过人员,重新进行系统学习后进行再次考核。
靶仪器:以参加江苏省临检中心室间质评活动的AX-4280/IQ200-XJ全自动尿沉渣分析仪为靶仪器。其他尿液分析仪与之进行比对。
比对参数:包括SG、pH、BIL、KET、UBG、PRO、BLD、NIT、LEU、GLU等10个参数。
比对过程:每个项目选择10个样本(包括正常和异常标本)。在不同仪器上各检测2次,所有实验在样本老化之前完成,比对仪器的结果与靶仪器的结果相差在一个级别和没有相反结果为符合,各项目比对符合率>80%为合格。
(UF)
随机抽取10个新鲜尿液样本(除明显血尿、沉淀样本外),充分混匀后,在不同仪器上各检测2次,所有实验在样本老化之前完成,正常范围内的例数不少于20%,比较阴性符合率,其余计算两台仪器之间的白细胞(UF-BXB)、红细胞(UF-HXB)、上皮细胞(UF-SPXB)、电导率(UF-DDL)、细菌(UF-XJ)结果偏差百分比(以两台仪器的均值作为靶值),各项目比对符合率>80%为合格。
-A2(用患者标本进行仪器间结果比对及偏倚评估)
:以参加部、省、市室间质量评价的干式生化分析仪化学为靶仪器。
:包括K、Na、Cl、CO2、GLU、Ca、Mg、P、Bun、Cr、BuA。
:每天收集8个样本,应尽可能使50%的结果在实验室参考区间之外,并保证样本量足够,连续测定5天。
,每份标本在靶仪器和比对仪器上分别各测定2次。
。
:双份数据的离群值检验→数据作图→计算预期偏倚及可信区间,当结果通过时用线性回归法;当数据未通过合适范围及均匀离散度检查时,使用分布个别差异计算平均偏倚(分布偏倚法);当数据有不恒定(可变的)精密度时,用分部残差计算预期偏倚(分部残差法)。
随机抽取20例新鲜血沉样本,充分混匀后,在规定时间内,每台仪器各检测2次,以几台血沉仪器测定的均值作为靶值,计算各自的偏倚,以偏倚小于20%作为标准,符合率>80%为合格。
,各台仪器性能及室内质控均应在控。
,不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板等影响。量要足够进行3台仪器的检测。所有检测要在2h
内完成。
。所有检测要在2h内完成。
检验科比对数据表格 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.