美肤外科免缝拉链.doc

注册号
国食药监械(进)字2008第2651924号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
主要性能：免缝拉链应无缺齿、断齿现象，拉合应顺畅。剥离强度：7N-20N 撕断力：≥。免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链注册号
国食药监械(进)字2008第2651924号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
主要性能：免缝拉链应无缺齿、断齿现象，拉合应顺畅。剥离强度：7N-20N 撕断力：≥。免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。
产品适用范围
本产品作为非缝合性的主要皮肤闭合用品，适用于弯曲不超过20度的撕裂伤口及手术切口的闭合。
注册代理
银通国际(香港)公司
售后服务机构
北京康维拓科技开发中心
批准日期

有效期截止日

备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
PT. MEDITECH INDONESIA
生产厂地址（中文）
Komp, Harco Elektronik Mangga Dua Blok I No 5A-5B,Jl. ManggaDua Raya, Jakarta Pusat 10730 Indonesia
生产场所
II , 1st Fl.,Cibingbin, Laksanamekar Village, Batujajar Permai,Padalarang, West Java
生产国（中文）
印度尼西亚
产品名称（中文）
外科免缝拉链(商品名：美肤)
产品名称（英文）
“SURGIZIP”Surgical Zipper
规格型号
6cm、12cm、16cm、20cm、30cm、40cm。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/IND 4049-2008《外科免缝拉链》
附件
外科免缝拉链(商品名：美肤)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/IND 4049-2008《外科免缝拉链》,产品性能结构及组成:主要性能：免缝拉链应无缺齿、断齿现象，拉合应顺畅。剥离强度：7N-20N 撕断力：≥。免缝拉链由固定拉环、泡沫层、拉链齿、拉链扣、粘贴层组成。,外科免缝拉链(商品名：美肤)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品作为非缝合性的主要皮肤闭合用品，适用于弯曲不超过20度的撕裂伤口及手术切口的闭合。
高科技使幻想成真
外科免缝拉链进入中国
本报讯　大概有不少人都作过这样的幻想：发明一种人体拉链，手术后一拉，既免除医生手术的麻烦，又减轻了病人的疼痛。如今，现代科技使这种梦想成真。荷兰Atrax医疗公司发明一种外科免缝拉链，取代了传统的人手缝合伤口方法，在手术缝合技术上取得了突破。这种外科免缝拉链经过国家药品监督局批准，已正式进入中国市场。
　　外科免缝拉链由一条拉链和多层粘合条组成，长度从6厘米到50厘米不等。据介绍，拉链刚贴上时可承受1000公斤的拉力，随后逐日递减，在第九天时轻轻揭去即可。对病人而言，使用这种拉链的好处首先是美观，可以避免出现缝合线拆除后常见的“蜈蚣脚”状疤痕。其次，是减少了术后伤口感染的危险，缩短了伤口愈合时间。对于一些较小的外科创伤，免缝拉链技术更是具备了