注射用盐酸头孢替安.doc

注射用盐酸头抱替安
核准日期：2006年11月30日
药品名称：
【通用名称】注射用盐酸头抱替安
【商品名称】 锋替新
【英文名称】 Cefotiam Hydrochloride for Inj ection
【汉语拼音】 Zh管哮喘、皮疹、尊麻疹等变态反应性疾病体质者。
（3） 严重肾功能障碍者。
（4） 经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可 能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。
一般注意事项:
由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感实验。
应事先做好发生休克时急救处置的准备，另应让用药患者保持安静状态，充分 观察。
对临床化验值的影响：
除检尿糖试条外，用班氏试剂，弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应。
有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性，应注意。
用药时的注意事项：
只可用于静脉内注射。
为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛，血栓性静脉炎，应充分注意注 射液的配制，注射部位，注射法等，并尽量减慢注射速度。
溶解后的药液应迅速使用，若必须贮存亦应在8小时内用完，此时微黄色的药 液可能随着时间的延长而加深。
其他：
本品给药期间，最好定期做肝功、肾功、血液象等检查。
孕妇及哺乳期妇女用药：
本药用于孕妇时是否安全的问题尚未确定，因而对孕妇或可能已妊娠的妇女，在治疗上只有 认为有益性大于危险性时才可给药。
儿童用药：
本品用于早产儿和新生儿是否安全的问题尚未确定。
老年用药：
老年患者用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量，对高龄患者应调整给药剂量和给药间隔 时间，预防不良反应的发生。
药物相互作用：
(别种头抱类抗生素)与速尿等利尿药并用可增强肾毒性，因而 本品与速尿等利尿药并用时应注意肾功能。
药物过量：
如发生药物过量，应立即停用本品，必要时可进行血液透析或腹膜透析。
药理毒理：
抗菌作用：
对革兰阴性菌和阳性菌都有广泛的抗菌作用。尤其对大肠杆菌、克雷白杆菌属、奇 异变形杆菌，流感杆菌等，显示了更强的抗菌活性。对肠道菌属、枸椽酸杆菌属、呵噪阳性 的普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌也显示了良好的抗菌活性。
本品的抗菌作用为杀菌性的。
作用机制： 本品的抗菌作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成。本品对革兰阴性菌有较强的抗菌活性是因为 它对细菌细胞外膜有良好的通透性和对B -内酰胺酶比较稳定以及对青霉素结合蛋白1B和3 亲和性高，从而增强了对细胞壁粘肽交叉联结的抑制作用所致。
毒理作用:
亚急性及慢性毒性实验
, , 1, 3g/kg/| , , , lg/kg/| I肌注6 个月；, , lg/kg/, , ； ，, lg/kg/1 I静注或肌注1个月的实验中可认为是山本品引致的主要所见如下：
对肾脏的影响
在猴的lg/kg的给药组除见到近端肾小管上皮坏死和肾小管腔内细胞性或玻璃样圆柱体增加 以外无其他异常所见；在对大鼠lg/kg/日肌注1个月和对猴lg/kg/日肌注1个月的实验中还 和先锋霉素I的lg/kg/日给药