甲状腺球蛋白定量测定.doc

甲状腺球蛋白定量测定
Tg定标液定标。
定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小 时以内）标定一次，
如再次标定即根据下列要求：
E170/e601/Elecsys2010/e411：
-一个月（同一批号试剂）
-甲状腺球蛋白定量测定
Tg定标液定标。
定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小 时以内）标定一次，
如再次标定即根据下列要求：
E170/e601/Elecsys2010/e411：
-一个月（同一批号试剂）
-7天（放置仪器上的同一试剂盒）
7质控
Elecsys通用质控品1 （罗氏正常值质控）
Elecsys通用质控品2 （罗氏病理值质控）
质控1和质控2至少每24小时或每一次定标后测定一次。
质控间隔期应适用于实验室的具体要求。检测值应落在确定 的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
8试剂准备及稳定期
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6. 5mlo粒 子浓度0. 72mg/mL生物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。 含防腐剂。
R1：生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体（灰盖），1瓶, 10ml。浓度0. 7mg/L 磷酸缓冲液0. 04mol/L pH6. 1。含防
腐剂。
R2：钉（Ru）标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体（黑盖）， 1瓶，10ml o 浓度 ；磷酸缓冲液0. 04mol/L pH6. 1。 含防腐剂。
R3：甲状腺球蛋白核实试剂（黑盖）,2瓶，3ml/瓶，含约 800ng/ml甲状腺球蛋白（人）。瓶签上标有该批次的准确浓 度。
未打开的试剂盒：2 —8°C至效期末。
开封后，2 —8度 12周；放E170/e601 和Elecsys2010/e411 上， 8周。
9实验程序
按 Roche Modular E170/e601 ECL2010/e411 标准操作流程 严格进行。
10抗干扰能力
该方法不受黄疸（胆红素＜36mg/dl）、溶血（血红蛋白