中药材gap认证检查评定标准简单明了.docx

中药材GAP认证检查评定标准（试行）
1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。
2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。
关键防措施，定期接种疫苗。
2301是否合理划分养殖区，对群饲药用动物要有适当密度。
2302发现患病动物，是否及时隔离。
2303传染病患动物是否及时处死后，火化或深埋。
2401是否根据养殖计划和育种需要，确定动物群组成与结构，适时周转。
*2501禁止将中毒、感染疫病及不明原因死亡药用动物加工成中药材。
2601野生或半野生药用动植物采集是否坚持“最大持续产量”原则，是否有计划地进行野生抚育、轮采与封育。
*2701是否根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜采收时间（包括采收期、采收年限）。
2702是否根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜采收方法。
2801采收机械、器具是否保持清洁、无污染，是否存放在无虫鼠害和禽畜清洁干燥场所。
2901采收及初加工过程中是否排除非药用部分及异物，特别是杂草及有毒物质，剔除破损、腐烂变质部分。
3001药用部分采收后，是否按规定进行拣选、清洗、切制或修整等适宜加工。
3002需干燥中药材采收后，是否及时采用适宜方法和技术进行干燥，控制湿度和温度，保证中药材不受污染、有效成分不被破坏。
3101鲜用中药材是否采用适宜保鲜方法。如必须使用保鲜剂和防腐剂时，是否符合国家对食品添加剂有关规定。
3201加工场地周围环境是否有污染源，是否清洁、通风，是否有满足中药材加工必要设施，是否有遮阳、防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施。
3301地道药材是否按传统方法进行初加工。如有改动，是否提供充分试验数据，证明其不影响中药材质量。
3401包装是否按标准操作规程操作。
3402包装前是否再次检查并清除劣质品及异物。
3403包装是否有批包装记录，其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。
3501所使用包装材料是否清洁、干燥、无污染、无破损，并符合中药材质量要求。
3601在每件中药材包装上，是否注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格标志。
3701易破碎中药材是否装在坚固箱盒内。
*3702毒性中药材、按麻醉药品管理中药材是否使用特殊包装，是否有明显规定标记。
3801中药材批量运输时，是否与其它有毒、有害、易串味物质混装。
3802运载容器是否具有较好通气性，并有防潮措施。
3901是否制订仓储养护规程和管理制度。
3902中药材仓库是否保持清洁和通风、干燥、避光、防霉变。温度、湿度是否符合储存要求并具有防鼠、虫、禽畜措施。
3903中药材仓库地面是否整洁、无缝隙、易清洁。
3904中药材存放是否与墙壁、地面保持足够距离，是否有虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查。
3905应用传统贮藏方法同时，是否注意选用现代贮藏保管新技术、新设备。
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