黄藤素软胶囊宣传资料课件.ppt

植物类抗生素的应用植物类抗生素的应用——黄藤素软胶囊知识简介黄藤素软胶囊知识简介主讲人: (略) 软胶囊剂软胶囊剂介绍软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中, 可用滴制法或压制法制备。软胶囊剂材质是由胶囊用明胶,甘油或适宜的药用材料制成。若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出。故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。生物利用度研究?国外一项随机、开放、交叉试验比较了 Sandoz 公司的环孢菌素溶液剂和软胶囊剂。结果显示:环孢菌素软胶囊剂的峰值和总吸收量均较大,分别比溶液剂大 38 %、 11 %,但峰谷浓度两者相似。数据表明,软胶囊生物利用度更高。?国外研究人员研究了肾同种异体移植患者口服软胶囊剂和溶液剂的生物等效性、患者顺应性。结果显示:用高效液相色谱法和荧光偏振免疫法测定生物利用度两者无显著性差别,说明软胶囊和溶液剂生物等效,但大多数患者更喜欢软胶囊剂型。?国外还有人研究了艾滋病病毒-1型蛋白抑制剂安泼那韦软、硬胶囊剂的药动学常数,发现两者 AUC0~ ∞(指药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下总面积,反映药物进入血循环的总量)相近, 而最大血药浓度差 倍。如若给予高脂早餐,软胶囊的 AUC0~24 (指药物从零时间至 24 时,即服药 24 小时内,这一段时间的药-时曲线下总面积)降低 14 %。? 16 名健康男性口服降血糖药物格列齐特软胶囊和片剂。在 pH 值为 时,两者体外溶出是一致的。体内生物利用度参数研究显示: 软胶囊和片剂的吸收总量没有统计意义上的差别,但达峰时间软胶囊比片剂短得多。并且在酸性条件下,加大药物体外溶出可提高格列齐特的血药浓度。