消旋山茛菪碱片仿单文字标准及样稿(处方药).doc

分发号: 流水号: ○ R 消旋山茛菪碱片【药品名称】通用名: 消旋山茛菪碱片英文名: Ethambutol Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Xiaoxuan Shanliangdangjian Pian 本品主要成份为消旋山茛菪碱,其化学名称为: (± ) -6β-羟基-1α H, 5α H-托烷-3α-醇托品酸酯。化学结构式: N CH 3HOH HO OH O 编码: STP-QA-012-81 共3页第1页替代:无版次0 题目: 消旋山茛菪碱片说明书文字标准及式样制定人制定日期部门审核 QA审核批准人审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发日期生效日期分发部门分子式: C 17H 23 NO 4·分子量: 305 .38【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为抗胆碱药,可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。【药代动力学】尚不明确。【适应症】有扩张小血管、解除平滑肌痉挛及镇痛作用。用于感染中毒性休克、血管疾病、神经痛、眩晕病。眼底视网膜疾病。【用法用量】口服,成人一次 5- 10 mg ( 1-2 片),一日 3次。【禁忌】哺乳期妇女、出血性疾病、脑出血急性期、青光眼,前列腺肥大,尿潴留患者禁用。【不良反应】常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快,排尿困难等。用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。【注意事项】 。 、心律失常患者及孕妇慎用。 、老人慎用。 ,请咨询医师。 。 。 。 。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】 、多潘立酮等同用,各自的作用降低。 ,故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。