注射用氨甲环酸 说明书.docx

注射用氨甲环酸
【药品名称】
通用名称：注射用氨甲环酸
英文名称：TranexamicAcidforlnjection
【成份】
氨甲环酸。
辅料名称：聚乙二醇400。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
注射用氨甲环酸
【药品名称】
通用名称：注射用氨甲环酸
英文名称：TranexamicAcidforlnjection
【成份】
氨甲环酸。
辅料名称：聚乙二醇400。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进 所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未 肝素化前，一般不用本品。本品尚适用于：前列腺、ND、肺、脑、 子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。 用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。人 工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。病理 性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血。中 枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血, 应用本品止血优予其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的 危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药。治疗遗 传性血管神经水肿，可减少其发作次数和严重程度。血友病患者发
生活动性出血，可联合应用本药。防止或减轻因子训或因子IX缺乏 的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。溶栓过量所致的严重出血。
【规格】


【用法用量】
〜，必要时可每口 1〜2g,分1〜2 次给药。根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。为防止手术前 后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂 量可酌情加大。
【不良反应】
本品不良反应较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成 和出血；尚有腹泻、恶心及呕吐：较少见的有经期不适（经期血液凝 固所致）；由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头 晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。必 须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验，视觉、 视野和眼底）。严重不良反应：据报道，有出现休克的报告，因此， 应密切观察，一旦出现，应立即停药，给予对症处置。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向 者（如急性心肌梗死），宜慎用。本品可致继发性肾盂肾炎和输尿管 凝血块阻塞，故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。与 其它凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝 血因子使用后8小时再用本品较为妥当。本品一般不单独用于弥散 性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响 脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时，如有必要，应在肝素化的基础 上才应用本品。宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗 较本品安全。慢性肾功能不全时，用量应酌减，因给药后尿液中药 物浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量