枸橼酸伊沙佐米胶囊（JXHL1600072-74）申请上市技术审评报告.pdf

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3. 临床试验数据核查情况 ............................................................. 27
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五、技术审评意见 .............................................................................. 29
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（略） .......................................... 29


3批准日期：2018 年 4 月 12 日
批准文号：H20180010
H20180011
H20180012

枸橼酸伊沙佐米胶囊（JXHL1600072-74）申请上
市技术审评报告
一、基本信息

名称 地址
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup,
企业名称 Takeda Pharma A/S
Denmark
Donaustaufer Strasse
Haupt Pharma Amareg
生产企业 378,Regensburg ,Bayern
GmbH.
93055,Germany


通用名 枸橼酸伊沙佐米胶囊
英文名 Ixazomib Citrate Capsules
2-[(1R)-1-[[2-[(2,5-二氯苯甲酰）氨基]乙酰基]氨基]-
化学名
3-甲基丁基]-5-氧-1,3,2-二氧硼戊环-4,4-乙酰乙酸
化学结构