甲磺酸雷沙吉兰片（受理号JXHS1300114～115）说明书.pdf

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%)，颈部疼痛(%与 0%)，关节炎(%与 %)
肾脏、泌尿系统病变
常见：尿急(%与 %).
一般病变和给药部位病变
常见：发热(%与 %)，乏力 (2% 与 0%)

联合治疗
下面列出了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者每日服用雷沙吉
兰 1mg（雷沙吉兰组 n=380；安慰剂组 n=388）。括号中数字分别为雷沙吉兰组
与安慰剂组的不良反应发生率（患者人数百分比）。
3与安慰剂相比至少有 2%差异的不良反应用斜体字标出。
按发生率将不良反应分为：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、
少见（≥1/1000，＜ 1/100），罕见（≥1/10000，＜ 1/1000）、极罕见（＜1/10000）。
良性、恶性肿瘤和未说明的肿瘤
少见：皮肤黑色素瘤(%与 %)
代谢和营养障碍
常见：食欲下降(%与 %)
精神疾病
常见：幻觉(%与 %)，梦境异常(%与 %)
少见：意识模糊(%与 %)
神经系统病变
很常见： 异动症(%与 %)
常见：肌张力障碍(%与 %)，腕管综合征(%与 0%)，平衡障碍(%与 %)
少见：脑血管意外(%与 %)
心脏病变
少见：心绞痛(%与 0%)
血管病变
常见：直立性低血压(%与 %)
胃肠道病变
常见：腹痛(%与 %)，便秘(%与 %)，恶心和呕吐(%与 %)，口干(%
与 %)
皮肤和皮下组织病变
常见：皮疹(%与 %)
肌肉、骨骼和结缔组织病变
常见：关节痛(%与 %)，颈部疼痛(%与 %)
检查
常见：体重减轻(%与 %)
损伤、中毒和操作并发症
常见：跌倒(%与 %)

帕金森病会出现幻觉和意识模糊症状。上市后经验表明，应用雷沙吉兰治疗
的帕金森病患者也可见这些症状存在。
已知 SSRIs、SNRIs、三环和四环抗抑郁药物与 MAO 抑制剂联合应用时可能
发生严重不良反应。上市后，在雷沙吉兰与抗抑郁药物/SNRI 联合应用的患者中，
曾有几例血清素综合征的报告，表现有兴奋、意识模糊、僵硬、发热、肌阵挛。
在雷沙吉兰临床试验中，雷沙吉兰不能与氟西汀和氟伏沙明联合应用，但是
可以与下列剂量的抗抑郁药物合用：阿米替林≤50mg/日，曲唑酮≤100mg/日，
4西酞普兰≤20mg/日，舍曲林≤100mg/日，帕罗西汀≤30mg/日。雷沙吉兰临床研
究中，115 位患者联合应用雷沙吉兰与三环类抗抑郁药物，141 位患者联合应用
雷沙吉兰与 SSRI/SNRI，均没有发现血清素综合征。
上市后使用中，曾有服用雷沙吉兰的患者进食含量不详的富含酪胺食品后，
发生血压升高的报告，包括罕见的高血压危象。
MAO 抑制剂与拟交感神经药联合应用时，有发现药物相互作用的报告。
上市后使用中，曾有一例服用雷沙吉兰的患者联合应用眼部血管收缩药盐酸
四氢萘唑啉时出现血压升高的报告。
冲动控制障碍
多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗时可能发生病理性赌博，性
欲增强，性欲亢进，强迫消费或购物，暴食症以及强迫性进食等症状。雷沙吉兰
上市后也报道了类似形式的冲动控制障碍，包括强迫，强迫思维和冲动行为（参
见【注意事项】）。

【禁忌】