一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法.docx

一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法
一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法
本发明公开了一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法，该方法利用高效毛细管电泳法来测定，不同于HPLC法的消耗成本高、分析时间长、有机溶剂用量大，此法方一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法
一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法
本发明公开了一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法，该方法利用高效毛细管电泳法来测定，不同于HPLC法的消耗成本高、分析时间长、有机溶剂用量大，此法方法简便、成本低、测定结果快速准确、重复性好，能够围头孢克洛胶囊的质量控制提供一种实用简便的方法。
【专利说明】 一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药生物领域，具体地，涉及一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法。
【背景技术】
[0002]头孢克洛，其化学名为(6R，7R)-7-[(R )-2_氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，头孢克洛是一种半合成第二代β_内酰胺类抗生素，对于革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，具有高效、广谱、较好的化学稳定性，是目前临床治疗细菌感染的重要药物之一。
[0003]在药理分析以及工业生产上，需要一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法，现有的测定方法过于复杂，操作不便，不便于实际应用。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法，该方法利用高效毛细管电泳法来测定，不同于HPLC法的消耗成本高、分析时间长、有机溶剂用量大，此法方法简便、成本低、测定结果快速准确、重复性好，能够围头孢克洛胶囊的质量控制提供一种实用简便的方法。
[0005]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:
一种测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的方法，包括以下步骤:
(1)配制缓冲液；
(2)配制头孢克洛对照品溶液和地塞米松磷酸钠对照品溶液作为内标溶液；
(3)确定线性关系良好的头孢克洛浓度范围，精密称取头孢克洛对照品溶液1、2、3、
4、5mL分置于25mL量瓶中，再分别加内标溶液2mL，用超纯水稀释至刻度，按高校毛细管电泳法分析，以对照品浓度为横坐标C，头孢克洛主峰面积与内标峰面积之比为纵坐标A，得A=-，依据此得出线性关系良好的头孢克洛浓度范围；
(4)样品含量测定:选择在线性良好的头孢克洛浓度范围，采用高效毛细管电泳法进行样品含量测定。
[0006]所述缓冲液的配制步骤为:将硼砂溶于超纯水中，配成30mmol/L的硼砂电泳缓冲液，。
[0007]所述步骤(4)中的高效毛细管电泳的分离电压为12kV。
[0008]所述步骤(4)采用压力进样，所述进样压力为50kPa。
[0009]所述步骤(4)的进样时间为5s。
[0010]所述步骤(4)进样前运用步骤(I)的缓冲液冲洗毛细管柱lOmin，进样分析后用
,再用水冲洗lOmin。
[0011]头孢克洛对照品和头孢克洛胶囊均为市售品。
[0012]综上，本发明的