一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法.docx

一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法
一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法
本发明涉及一种快速崩解制剂崩解时限的测定方法。该方法操作方便、具有良好的重现性、分辨率、体内外相关性及通用性，而且所用的装置也结构简单、易于产业化。
【专利说明】明提供的崩解时限测定方法操作方便、具有良好的重现性、分辨率、体内外相 关性及通用性，而且所用的装置也结构简单、易于产业化。
[0010]
【专利附图】
【附图说明】 图1是本发明所述的崩解时限测定方法装置的立体图。
[0011] 图2是本发明所述的崩解时限测定方法装置的正视图。
[0012] 图3是本发明所述的崩解时限测定方法装置的俯视图。
[0013] 其中，，，，，， 系统，，，。
[0014]
【具体实施方式】 W下通过实施例进一步详细地说明本发明，但该些实施例只是本发明的举例，本发明 并不仅仅限于此。应该注意的是，对于本发明的各种细节可W进行任意的修改，但毫无疑 问，该些修改都将落入本发明的保护范围之内。
[001引 实施例1 将崩解时限检查法（中国药典2010年版二部附录X A)片剂项下的升降式崩解仪进行 改装，使吊篮的玻璃管内径为13mm，不镑钢丝筛网的筛网内径为710ym，升降的金属支架 上下移动距离为11mm，往返频率为每分钟30次。将吊篮放入装有37C +2C水的容器中， 调节吊篮位置，使其下降时筛网在液面下15mm，此时玻璃管中的水为2ml。将供试品置吊篮 的玻璃管中，启动此装置，同时开始计时，至供试品完全崩解并通过筛网时停止计时，即为 崩解时限。
[001引 实施例2 将崩解时限检查法（中国药典2010年版二部附录X A)片剂项下的升降式崩解仪进行 改装，使吊篮的玻璃管内径为10mm，不镑钢丝筛网的筛网内径为500ym，升降的金属支架 上下移动距离为15mm，往返频率为每分钟20次。将吊篮放入装有37C +2C水的容器中， 调节吊篮位置，使其下降时筛网在液面下19mm，此时玻璃管中的水为1. 5ml。将供试品置吊 篮的玻璃管中，启动此装置，同时开始计时，至供试品完全崩解并通过筛网时停止计时，即 为崩解时限。
[0017] 实施例3 将崩解时限检查法（中国药典2010年版二部附录X A)片剂项下的升降式崩解仪进行 改装，使吊篮的玻璃管内径为8mm，不镑钢丝筛网的筛网内径为1800 y m，升降的金属支架 上下移动距离为20mm，往返频率为每分钟15次。将吊篮放入装有37C +2C水的容器中， 调节吊篮位置，使其下降时筛网在液面下24mm，此时玻璃管中的水为1ml。将供试品置吊篮 的玻璃管中，启动此装置，同时开始计时，至供试品完全崩解并通过筛网时停止计时，即为 崩解时限。
[0018] 实施例4 将崩解时限检查法（中国药典2010年版二部附录X A)片剂项下的升降式崩解仪进行 改装，使吊篮的玻璃管内径为16mm，不镑钢丝筛网的筛网内径为850ym，升降的金属支架 上下移动距离为8mm，往返频率为每分钟32次。将吊篮放入装有37C +2C水的容器中，调 节吊篮位置，使其下降时筛网在液面下12mm，此时玻璃管中的水为2. 5ml。将供试品置吊篮 的玻