注射用阿替普酶使用说明书(德国进口).docx

汪射用阿替晋酶使用说明书（德国诳口）
中文名：注射用阿替普酶
商品名：爱通立曾用名：艾通立 英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiet0分钟内 静滴50 mg,剩余的35 mg在60分钟内静滴，直至最大剂量达100 mg°^\梗发病6- 12 hr 取3小时给药法。静推10 mg,其后1 hr内静滴50
mg,剩余的按10 mg/30分钟，至3小时末静滴完毕，直至最大剂量达100 mg。体 重V65kg患者，给药总剂量不应超过1 - 5mg/kg。肺栓塞：应在2 hr内给予100 mg, 10 mg在分钟内静推，90 mg在2 hr内静滴。急性缺血性脑卒中：在卒中症状 发作后的3 mg/kg,最大剂量为90 mg。先将剂量的10%静脉推 入，剩余剂量在1 hr内静滴。（详见说明书）应在症状发生后尽快按以下指导剂量 给药。无菌条件下将一小瓶爱通立干粉（10、20或50毫克）用注
射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。使用爱通立20毫克或50毫克包 装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立 10毫克，则
使用注射器。10毫克规格:加入干粉中注射用水10毫升，终浓度为1毫克/毫升；加 入干粉中注射用水5毫升，终浓度为2毫克/毫升。20毫克规格:加入干粉中注射用 水20毫升，终浓度为1毫克/毫升；加入干 粉中注射用水10毫升，终浓度为2毫 克/毫升。50毫克规格:加入十粉中汪射用水50毫升，终浓度为1毫克/毫升；加入 干粉中注射用水25毫升，终浓度为
2毫克/毫升。配制 好的溶液应通过静脉给药。 配制的溶液可用灭菌生理盐水（%）。 心肌梗死：
对于在症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法：15 mg静脉推注，终 浓度为1毫克/毫升的溶液15毫升，或终浓度为2毫克/。随 后30分钟持续静脉滴注50 mg终浓度为1毫克/毫升的溶液50毫升，或终浓度为 2毫克/毫升的溶液25毫升。剩余35 mg于60分钟持续静脉滴注，终浓度为1毫克 /毫升的溶液35毫升，或终浓 度为2毫克/。直至 最大剂量达 100 mgo体重在65公斤以下的患者，给药总剂量应按体重调整，具体如下：15 mg 静脉推 注，终浓度为1毫克/毫升的溶液15毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液 。（最大剂量50毫 克），终浓度为1毫克/，或终浓度为2毫克/毫升的 。 斤/体重的剂量持续静脉滴注60 分钟（最大剂量35毫克），终浓度为1毫克/，或终 浓度为2毫克/。对 于在症状发生6-12小时以内的 患者，采取3小 时给药法：10 mg静脉推注，终 浓度为1毫克/毫升的溶液10毫 升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升。
其后1小时持续静脉滴注50 mg,终浓度为1毫克/毫升的溶液50毫升，或终浓度为 2毫克/毫升的溶液25毫升。剩余剂量每30分钟静脉滴注10毫克，终浓度为1毫克 /毫升的溶液10毫升/30分钟，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升/30分钟。至3 小时末滴完，最大剂量为100 mg。体重在65公斤以下患者，给药总剂量不应超过 1 - 5mg/kg体重。本品最大剂量为100毫克。辅助治疗:症状 发生后尽快给予阿司 匹林，并在心肌梗死发生后的第1个月内持续给药。推荐剂 mg/天。 同时给予肝素24小时或更长时间（加速给药法中至少 应伴随给药48小时）。建议 在溶栓治疗前静脉注射5000国际单位，然后以1 000国际单位/小时持续静脉滴注。 肝素剂量应根据反复测定的aPTT值调整，
-。
肺栓塞：
本品100 mg应持续2小时静脉滴注。最常用的给药方法为：10 mg在分钟内静脉推 注，终浓度为1毫克/毫升的溶液10毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升。 90 mg在随后2小时持续静脉滴注，终浓度为1毫克/毫升的溶液90毫升，或终浓 度为2毫克/毫升的溶液45毫升。体重不足65公斤的患者，给药总剂量不应超过 mg/kg 体重。
辅助治疗：静滴本品后，当aPTT值低于正常上限2倍时，应给予（或再次给予） 月十素。静滴月十素剂量应根据aPii值调整，。急性缺 血性脑卒中：治疗必须由神经科医师进行（参见禁忌和注意事项）。
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