电热鼓风干燥箱.docx

电热鼓风干燥箱应用案例
温度验证的意义：
工作原理简介:电热鼓风干燥箱采用鼓风电机产生空气循环的水平循环送风方法， 经过电加热管，从而将热风送出，再经由风道至烘箱内部，再将运用后的空气吸 入风道成为风源再度循环，热风循环使烘箱内部温度均电热鼓风干燥箱应用案例
温度验证的意义：
工作原理简介:电热鼓风干燥箱采用鼓风电机产生空气循环的水平循环送风方法， 经过电加热管，从而将热风送出，再经由风道至烘箱内部，再将运用后的空气吸 入风道成为风源再度循环，热风循环使烘箱内部温度均匀。
验证的目的：
1、 确认灭菌与干燥过程中，箱内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求。
2、 确认灭菌过程中，箱体内各测试点灭菌有效，Fh值是否符合要求；
3、 确认恒温过程中，箱体内温度热分布情况和稳定稳定性情况，以及产品内温 度分布情况。
服务的客户： XXX药业
温度验证设备:
电热鼓风干燥箱
验证仪器选用:
1、INON研工温度验证仪一台（INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验， 保证验证的完整性与可追溯性，温度数据报告分析详细，温度成h值大小比较与总结 直观，能很好提供给客户温度信息）
2、美国Fluke9143干式计量炉（校准温度验证仪探头的装置）
3、PT100型热电阻探头（INON研工温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口
PT100薄膜铂电阻，精度等级1/3B级（），经过校准可达到 ，。）
验证方法:
1、探头校准
准备16根已编号的PT100型热电阻探头，在干式计量炉中，低温160°C、 高温200C进行校准，在180C确认热电阻偏差，。
2、 探头布置
将合格的16根探头通过验证孔引入灭菌柜。按探头测试点布置图布置，共 采取三个截面，每个截面温度分布五个温度传感器。（详情见验证方案分布图）
3、 灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数，首先测空载，检查灭菌柜空柜温度分布情 况。然后分别做半载以及满载，灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。
4、 温度验证合格标准
a、 温度稳定性：灭菌180C恒温生产工艺灭菌时间内，箱体内同一时刻测试点 的温度最大值与