立式压力蒸汽灭菌器验证方案
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立式压力蒸汽灭菌器验证方案
立式压力蒸汽灭菌器考据
考据编号：
设备美玲日期
运行确认
检查通电应无断路或漏电现象。
打开电源检查加热、指示灯等应正常工作。
温度设定、准时设定等按键工作正常。
运行确认记录
查验项目及评定标准检查结果
检查通电应无断路或漏电现象。无
打开电源检查加热、指示灯应正常工作。正常
温度设定、准时设定等按键工作正常。正常
记录人孙美玲日期
控温功能
载样品的情况下试运行设备，确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正
常，与操作说明书相关条款吻合，运行达灭菌温度的时间应≤20分钟，控温功
能优异。
测试过程：各项操作准备工作就绪后，按照标准操作程序进行操作，设
备运行后，各项功能和操作说明应吻合，无显然偏差，温度达到121℃的时间应
20分钟。在121℃保温20分钟，控温功能应优异，无显然的偏差。结论：控温效果优异，无显然偏差
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确认：孙美玲
复核人：
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日期：
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热散布实验
空载热散布
测试过程：取13支经过校验的温度探头，将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处，1支探头置于灭菌器排气口处，1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边，其余温度探头的散布在腔内的各处。开启灭菌器箱，按照标准程
序进行，运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次，检查其重现性。
探头散布图：
1安全阀门口
2排汽口
注:其余各点按从左到右、从上到下编号为3～12。刚到121℃时，各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
121℃稳定20分钟时各温度探头温度
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
第一次
第二次
第三次
结论
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