复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价.doc

复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价
张 俭 王 磊 目前,治疗冠心病的药物仍然以西药为主,主要是以硝酸甘油类或配合Ca2+通道阻滞剂及β受体阻滞剂等以增加冠脉供血、降低心肌耗氧量。中药用来预防和治疗疾病已经有几千年的历史了,与合成复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价
张 俭 王 磊 目前,治疗冠心病的药物仍然以西药为主,主要是以硝酸甘油类或配合Ca2+通道阻滞剂及β受体阻滞剂等以增加冠脉供血、降低心肌耗氧量。中药用来预防和治疗疾病已经有几千年的历史了,与合成的化学药相比,这些天然药物具有毒性低、不良反应小和安全性高等特点。近年来,中药在西方社会的应用越来越广泛。复方丹参滴丸(DSP)现已在临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病,并取得了良好的疗效。但是,其确切疗效仍缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持。本系统评价将根据已发表的随机临床试验文献,评估DSP治疗冠心病的临床疗效和安全性,并为临床决策提供依据。

资料与方法

纳入标准 ①通过随机临床试验(RCT),无论是否使用单盲、双盲或非盲法。②试验包含平行的对照组,接受其他药物、安慰剂或空白对照。③干预为使用复方丹参滴丸或联合其他药物治疗冠心病。④治疗时间≥1个月。
排除标准 综述、动物实验、专门的不良反应报道及药理学、药动学等非临床试验研究。
方法 通过检索电子资料库,包括MEDLINE,EMBASE,BIOSIS、中文生物医学期刊数据库和Cochrane对照试验注册资料库鉴定文献,加上手工检索中文发表与未发表的资料。2名评价员按照预先确定的选择标准独立选择试验并提取资料,不一致之处讨论解决。纳入研究的方法学质量评价使用Jadad制定的量表。记分为1~5分,1或2分的试验将被视为低质量,3~5分为高质量。此外,随机分配序列的隐藏采用Cochrane手册和Schulz等。针对每一结局事件患者数的资料,按照所分配的治疗组寻求治疗意向性分析(ITT)。如果试验报告的资料不可用,将与试验主要研究者联系。
统计学处理 分析采用Cochrane协作网提供的软件包。计数资料用比值比(OR)表示,计量资料用权重的均差表示,两者均用95%的可信区间(CI)表达。当试验结果出现显著异质性时,则使用随机效应模型,反之则采用固定效应模型。对于计数资料的结局,资料不全或缺失的患者将被视为治疗失败而纳入敏感性分析,称之为最差情况示例分析。

结果

复方丹参滴丸治疗冠心病总体疗效分析 10个随机试验研究结果表明,复方丹参滴丸能明显缓解冠心病心绞痛症状(OR=,95%CI ~,P< 01,异质性检验P=)。改善缺血心电图疗效分析,6个随机临床试验研究结果表明,复方丹参滴丸能显著改善缺血型心电图(OR=,95%CI ~,P<,异质性检验P=)。
降低胆固醇和三酰甘油①降低胆固醇:5个试验异质性检验[WMD=-,95%C