弘旭光氟康唑分散片 氟康唑分散片说明书.docx

弘旭光氟康唑分散片 氟康唑分散片说明书
　　氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者：。。、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物确定有潜在的肝毒性，一些病人的根底疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以解除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显提升时，须权衡接着氟康唑治疗的利害关系。



　　【儿童用药】氟康唑分散片(弘益)对小儿的影响缺乏足够的探究资料，虽然少数诞生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反响，但小儿仍不宜应用。
　　【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须依据肌酐去除率调整剂量(详见【用法用量】)。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)动物试验中，氟康唑分散片(弘益)高剂量赐予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等改变。虽然在人类中未发觉此类状况，但孕妇仍应禁用。　(2)尚无母乳中含氟康唑分散片(弘益)浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用氟康唑分散片(弘益)时暂停哺乳。



　　【药物相互作用】(弘益)与异烟肼或利福平合用时，可使氟康唑分散片(弘益)的浓度降低。(弘益)与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度提升而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并削减磺酰脲类降血糖药的剂量。(弘益)和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度提升，致毒性反响发生的危急性增加，因此必需在监测环孢素血药浓度并调整剂量的状况下方可慎重应用。(弘益)与氢氯噻嗪合用，可使氟康唑分散片(弘益)的血药浓度提升。(弘益)与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可提升13%，可导致毒性反响，故需监测茶碱的血药浓度。(弘益)与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增加双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并慎重运用。(弘益)与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度提升，故需监测苯妥英钠的血药浓度。
　　【药物过量】尚不明确。
　　【药理毒理】氟康唑分散片(弘益)对真菌依靠的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用氟康唑分散片(弘益)，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。



　　【药代动力学】口服汲取良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服氟康唑分散片(弘益)约可汲取给药量的90%。单次口服氟康唑分散片(弘益)101mg，平均血药峰浓度(Cmax)～8mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。氟康唑分散片(弘益)血浆蛋白结合率低(11%～12%)，在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时，脑脊液中氟康唑分散片(弘益)的浓度可达血药浓度的54%～85%。氟康唑分散片(弘益)少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消退半衰期(t1/2β)为27～37小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可局部去除氟康唑分散片(弘益)。
　　【贮藏】密封。
　　【包装】3片/盒。
　　【有效期】24月
　　【批准文号】国药准字H20051376
　　【生产企业】南昌弘益药业有限公司
　　氟康唑分散片(弘益)的成效与作用氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者：。。、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。