葡萄糖注射液的临床药剂学的研究.doc

1 葡萄糖注射液的临床药剂学的研究葡萄糖注射液的临床药剂学的研究注射剂药物说明书中常见到[1] :本品加入氯化钠溶液或葡萄糖溶液, 静脉滴注。但是在临床用药中, 葡萄糖注射液在配制药品后会出现变色、混浊、沉淀、堵塞输液管等现象, 常常引发医疗纠纷。在以上现象中,中成药制剂更为常见, 对此厂家很难对临床医生和患者做出解释[2] 。为了探讨药物与葡萄糖注射液配伍出现的临床药剂学问题, 本文结合大量文献和临床实践, 探讨葡萄糖注射液的临床药剂学, 从而为临床用药提供新的思路,现报道如下。 1 葡萄糖注射液《中国药典》规定葡萄糖注射液的范围在 ~ 之间, 并且大部分应在 PH ~ 。如果 PH3. 2或者 PH4. 3 时属于不合格产品[3] 。 2 葡萄糖注射液瓶间的 PH 值存在差异的理论依据葡萄糖注射液瓶间的 PH 值也存在差异, 葡萄糖注射液的差异主要来源是灭菌过程中受热时间的长短有关。生产过程中灭菌时间会导致葡萄糖分解为 5- 羟甲基糠醛有关, 葡萄糖注射液的 PH 值与溶液中 5- 羟甲基糠醛具有相关性。注射 2 液中不含有葡萄糖的输液 PH 的瓶间差异未见与灭菌位置有关。在同一批号的葡萄糖注射液间也存在着 PH 差异性,随机的抽样结果很难代表该批次的真实 PH 范围。在消毒车进行消毒时, PH 瓶间差异的趋势总是二、三层低于一、四层, 并且每层的中心位置 PH 值均低于该层的外周位置[4] 。大容量的葡萄糖注射液的 PH 值要明显低于小容量的葡萄糖注射液,含糖输液的煮沸、灭菌、出锅、散热时间均能影响 PH 值, 其中最关键的影响因素为灭菌出锅后的散热速率。相关文献的生产经验与我国生产经验基本一致, 对于 5- 羟甲基糠醛的取样位置也应从下至上及在第三、四层的中心位置。 3 葡萄糖注射液瓶间的 PH 值存在差异的临床实践 葡萄糖注射液与阿洛西林钠出现混浊临床应用中葡萄糖注射液在 时, 与阿洛西林钠混合后便会出现混浊, 主要是因为葡萄糖和阿洛西林钠在 的环境中发生反应, 生成了不溶于水的阿洛西林析出, 产生溶液混浊现象。在临床使用葡萄糖注射液时,不能确定其 PH 值时,每次使用时不可能每瓶都检测 PH 值后再进行使用应尽量不将两种溶液进行混合。 葡萄糖注射液与头孢唑林钠配伍出现白色结晶临床应用中葡萄糖注射液与头孢唑林钠配伍使用常常会出现白色结晶。尽管各地报告存在差异,但其与 PH 值有直接关系。有文献报道, 葡萄糖注射液与头孢唑啉钠配伍出现白色 3 结晶, 均是葡萄糖注射液的 PH 值 的情况发生的。溶解头孢唑林钠的溶媒 PH 应 , 否则会出现白色结晶, 用葡萄糖注射液配伍头孢唑林钠本身就是一种错误, 极易出现混浊造成溶液沉淀。有很多配伍出现混浊均与 PH 影响有关,如庆大霉素和阿莫西林克拉维酸、环丙沙星和阿莫西林克拉维酸等。 葡萄糖注射液与头孢哌酮配伍出现难溶现象国内文献曾持基本一致的观点[5] ,葡萄糖注射液在 PH 较低的环境中与头孢哌酮配伍会降低头孢哌酮的溶解度, 导致溶液出现难溶现象。但是在加入碳酸钠溶液或者是维生素 C 注射液后, 溶液的澄明度明显提高, 是因为碳酸钠溶液或者维生素 C 溶液改变了配伍溶液的 PH 值。葡萄糖注射液与头