1 参松养心胶囊治疗功能性早搏疗效观察【摘要】目的: 观察参松养心胶囊治疗功能性早搏的临床疗效和安全性。方法: 选择无器质性心脏病的早搏患者76例, 随机分成参松养心胶囊治疗组和美托洛尔对照组,每组 38 例。给予治疗组每次口服参松养心胶囊 4 粒,每天 3 次;对照组每次口服美托洛尔片 25mg ,每天 2 次。以 4周为1 个疗程, 观察用药前后心率、临床症状、早搏次数及不良反应情况。结果:4 周后治疗组显效 13例, 有效 20例, 总有效率 % 。对照组显效 11例, 有效 21例, 总有效率 % , 两组比较无显著性差异( ) 。在血压、心率波动方面参松养心胶囊明显优于美托洛尔。结论: 参松养心胶囊治疗功能性早搏疗效与美托洛尔相似, 且不良反应少, 值得临床推广应用。【关键词】参松养心胶囊; 功能性早搏; 疗效早搏( 过早搏动), 又称为期前收缩, 可发生于各种器质性心脏病, 亦多见于非器质性心脏病。后者常被称之为功能性早搏, 在大多数情况下不产生严重危害, 但部分患者常会因胸 2 前不适、心悸、恐慌而影响工作和生活。绝大部分抗心律失常西药均有不同程度的不良反应, 且可产生致心律失常作用, 功能性早搏患者不宜长期服用。我科近两年选用中成药参松养心胶囊治疗功能性早搏, 与西药美托洛尔行对比观察, 发现两者疗效相当, 且参松养心胶囊不良反应较少, 患者耐受性更好。现将观察结果报道如下。 1 资料与方法 一般资料选择 200 7年1月~200 8年5 月本院门诊及住院病人中功能性早搏患者 76例, 其中男 30例,女 36例, 年龄 20~55( 士 ) 岁。包括室上性早搏 25例, 室性早搏 51例。所有患者入选条件:①早搏次数 5000 次/24h; ② 24h 动态心电图检查其总心率 11 万次;③经病史、查体、超声心动图、X线、运动平板和(或) 冠脉造影等检查未发现有器质性心脏病;④患者心悸症状明显;⑤排除甲亢、肺部疾病、电解质紊乱、酸碱平衡失调及显著心动过缓合并的早搏。 研究方法 3 将 76 例患者随机分为参松养心胶囊治疗组及美托洛尔对照组,每组均为 38 例,每组性别、年龄基本相似。参松养心胶囊组口服参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司,批号: Z20030058 )4粒/ 次, 3次/天; 美托洛尔组口服美托洛尔( 阿斯利康制药有限公司, 批号: H32025391 ) 25mg/ 次,2次/天。用药前停用其他抗心律失常药物至少 5 个半衰期。用药前后均采用美国摩托拉(Mortara)12 导动态心电图仪行 24h 动态心电图检查,然后进行比较。 观察指标服药前、服药 4 周后分别检查血、尿常规、心电图及动态心电图、血生化, 测量服药前后血压, 并观察心悸等症状改善情况及药物不良反应。 疗效评定标准依据 1995 年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[1] 及中西医结合会议判定治疗标准判定结果[2] 。显效: 早搏消失或减少 90%; 有效: 早搏减少 50%~90%; 无效: 早搏减少 50% 或无变化。 4 统计学方法数据采用均数± 标准差(x±s )表示, 计量资料采用 t 检验。计数资料采用χ2 检验。 认为
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