阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂.doc

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂阿莫西林/ 克拉维酸钾干混悬剂【核准日期】 2007 年 02月 20日【修订日期】 2010 年 04月 22日【药品名称】通用名:阿莫西林/ 克拉维酸钾干混悬剂商品名:奥先英文名: Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 汉语拼音: A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji 【成份】本品为复方制剂, 其组分为阿莫西林( C16H19N3O5S ) 和克拉维酸钾两者之比为 7:。【性状】本品为类白色均匀干粉。【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1. 下呼吸系统感染:由β- 内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3. 窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4. 皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5. 尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效, 但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治疗, 其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效, 因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是安全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性, 应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物, 在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗, 以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。【规格】 (7:1)/ 包。【用法用量】温水冲服。成人及体重大于 40kg( 或年龄大于 12岁) 的儿童,根据病情的需要,每次 2-4 包( 每包含阿莫西林 200mg 和克拉维酸 ) ,每 12 小时 1 次, 或遵医嘱。体重小于 40kg( 或年龄小于 12岁) 的儿童,建议的剂量如下: (1) 对于 7-12 岁的儿童, 每次 1 包半( 每包含阿莫西林 200mg 和克拉维酸 ) ,每 12 小时一次,或遵医嘱。(2) 对于 2-7 岁的儿童,每次 1包( 每包含阿莫西林 200mg 和克拉维酸 ) ,每 12 小时一次,或遵医嘱。(3) 对于 9 个月-2 岁岁的儿童,每次半包( 每包含阿莫西林 200mg 和克拉维酸 ) ,每 12 小时一次,或遵医嘱。对于肾功能受损害者:肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率(CL)<30ml/min 者,不应服用本品。【不良反应】 1 .常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2 .皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3 .可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4 .偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。【禁忌】既往曾出现对日β- 内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。【注